- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03855670
De rol van fysieke activiteit voor acute exacerbaties van COPD
8 maart 2022 bijgewerkt door: Maximilian Boesch, Cantonal Hospital of St. Gallen
De rol van fysieke activiteit, ondervoeding en sarcopenie voor de voorspelling van acute exacerbaties en de evolutie van de COPD-beoordelingstest (CAT) bij patiënten met COPD
De onderzoekers zijn van plan om het verband tussen fysieke activiteit, ondervoeding en sarcopenie en het optreden van acute exacerbaties van COPD / de evolutie van de COPD-beoordelingstest (CAT) gedurende 1 jaar te bestuderen in een telezorgcohort van patiënten met COPD.
De onderzoekers veronderstellen dat ondervoeding en/of sarcopenie bij baseline en een afname van de vetvrije massa-index in de loop van de tijd geassocieerd zijn met een verhoogd aantal acute exacerbaties van COPD en een verhoogde CAT-score, wat een hoger risico betekent op mortaliteit, morbiditeit en verslechtering van de kwaliteit van het leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Zwitserland, 9007
- Lung Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het studiecohort zal worden geselecteerd door het Kantonziekenhuis St. Gallen (eerstelijnskliniek)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD GOLD stadium B of hoger
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Onvoldoende kennis van de proeftaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage acute exacerbaties van COPD
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is het aantal acute exacerbaties van COPD.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan de mate van fysieke activiteit gemeten met behulp van een activity tracker in het dagelijks leven. De volgende parameters worden geregistreerd:
|
12 maanden
|
Vetvrije massa-index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan de vetvrije massa-index (FFMI) gemeten bij aanvang en na 6 en 12 maanden met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
|
12 maanden
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan de handgrijpkracht (HGS) gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden met behulp van een dynamometer.
|
12 maanden
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan het niveau van serum C-reactief proteïne (CRP) gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
Totale proteïne
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan het niveau van het totale serumeiwit gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
Albumine
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd met het niveau van serumalbumine gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
25-OH vitamine D3
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan het niveau van serum 25-OH vitamine D3 gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal acute exacerbaties van COPD wordt gecorreleerd aan de COPD-beoordelingstest (CAT)-score die wekelijks wordt opgevraagd.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EKOS 18/055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving