Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van fysieke activiteit voor acute exacerbaties van COPD

8 maart 2022 bijgewerkt door: Maximilian Boesch, Cantonal Hospital of St. Gallen

De rol van fysieke activiteit, ondervoeding en sarcopenie voor de voorspelling van acute exacerbaties en de evolutie van de COPD-beoordelingstest (CAT) bij patiënten met COPD

De onderzoekers zijn van plan om het verband tussen fysieke activiteit, ondervoeding en sarcopenie en het optreden van acute exacerbaties van COPD / de evolutie van de COPD-beoordelingstest (CAT) gedurende 1 jaar te bestuderen in een telezorgcohort van patiënten met COPD. De onderzoekers veronderstellen dat ondervoeding en/of sarcopenie bij baseline en een afname van de vetvrije massa-index in de loop van de tijd geassocieerd zijn met een verhoogd aantal acute exacerbaties van COPD en een verhoogde CAT-score, wat een hoger risico betekent op mortaliteit, morbiditeit en verslechtering van de kwaliteit van het leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Zwitserland, 9007
        • Lung Center, Cantonal Hospital St. Gallen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het studiecohort zal worden geselecteerd door het Kantonziekenhuis St. Gallen (eerstelijnskliniek)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD GOLD stadium B of hoger
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvoldoende kennis van de proeftaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage acute exacerbaties van COPD
Tijdsspanne: 12 maanden
De primaire uitkomstmaat is het aantal acute exacerbaties van COPD.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden

Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan de mate van fysieke activiteit gemeten met behulp van een activity tracker in het dagelijks leven. De volgende parameters worden geregistreerd:

  • stappen tellen
  • afstand gereisd
  • calorieën verbrand
12 maanden
Vetvrije massa-index
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan de vetvrije massa-index (FFMI) gemeten bij aanvang en na 6 en 12 maanden met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
12 maanden
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan de handgrijpkracht (HGS) gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden met behulp van een dynamometer.
12 maanden
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan het niveau van serum C-reactief proteïne (CRP) gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden.
12 maanden
Totale proteïne
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan het niveau van het totale serumeiwit gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden.
12 maanden
Albumine
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd met het niveau van serumalbumine gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden.
12 maanden
25-OH vitamine D3
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal acute exacerbaties van COPD zal worden gecorreleerd aan het niveau van serum 25-OH vitamine D3 gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden.
12 maanden
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal acute exacerbaties van COPD wordt gecorreleerd aan de COPD-beoordelingstest (CAT)-score die wekelijks wordt opgevraagd.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EKOS 18/055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

3
Abonneren