Soberlink - Protocole d'étude des résultats du MAP
9 mai 2018 mis à jour par: Soberlink Healthcare LLC
Le but de cette étude est de montrer l'efficacité du système de surveillance à distance de l'alcool de Soberlink intégré à la plateforme d'engagement des patients (DSE) de MAP pour surveiller un échantillon de population à risque de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD).
En fin de compte, ces données sont exploitées pour améliorer les résultats cliniques et gérer le risque financier en facilitant les interventions précoces et d'autres moyens d'atténuer la récidive et les épisodes de traitement coûteux de la population AUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura 30 clients avec un diagnostic primaire ou secondaire de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et sont inscrits dans le système MAP où des gestionnaires de cas dédiés surveillent les niveaux de risque de rechute du client.
Le système d'alcool à distance de Soberlink fournira des données pour informer le gestionnaire de cas si le client a rechuté ou risque de rechuter grâce à l'utilisation des données de test compilées par le système Soberlink.
L'intégration des résultats de Soberlink dans le DME de MAP permettra au gestionnaire de cas de prendre de meilleures décisions cliniques et de réduire les coûts en atténuant les risques de récidive grâce à une intervention précoce.
Les clients utiliseront l'appareil Soberlink pendant une période de 90 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78746
- MAP Health Management LLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 clients adultes hommes/femmes avec un diagnostic primaire ou secondaire de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et sont inscrits dans le système MAP où des gestionnaires de cas dédiés surveillent les niveaux de risque de rechute du client.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin ou féminin âgé de 21 à 65 ans
- Le sujet est actif dans le programme MAP avec des services d'aide à la récupération
- Le sujet a reçu un traitement professionnel aigu au cours des 120 derniers jours
- Le diagnostic principal ou secondaire est un trouble lié à la consommation d'alcool
- Sujet disposé à utiliser le dispositif Soberlink pour fournir le BAC
- Le sujet est prêt à discuter des résultats du test Soberlink avec le gestionnaire de cas
- Le sujet est prêt à signer un contrat client Soberlink
- Le sujet parle et lit l'anglais
Critère d'exclusion:
- Le trouble lié à la consommation d'alcool n'est pas un diagnostic primaire ou secondaire
- Le sujet prend actuellement des médicaments anti-alcool
- Le sujet ne sera pas aux États-Unis pendant la durée de ses études
- Le sujet ne veut pas utiliser correctement l'appareil
- Le sujet n'est pas anglophone et lit
- Le sujet est un enfant, un adolescent, une déficience cognitive, diagnostiqué avec un trouble mental, tel que la schizophrénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Diagnostic principal de trouble de consommation d'alcool (AUD)
Diagnostic principal de la population de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) inscrite au système MAP
|
L'appareil cellulaire Soberlink fournit des résultats d'alcoolémie en temps réel aux personnes qui soutiennent les personnes en rétablissement.
La plate-forme MAP permet de surveiller et de soutenir la conformité aux plans de sortie tout en fournissant des outils pour améliorer les résultats des diagnostics de santé comportementale.
Autres noms:
|
|
Diagnostic secondaire de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD)
Diagnostic secondaire de la population de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) inscrite au système MAP
|
L'appareil cellulaire Soberlink fournit des résultats d'alcoolémie en temps réel aux personnes qui soutiennent les personnes en rétablissement.
La plate-forme MAP permet de surveiller et de soutenir la conformité aux plans de sortie tout en fournissant des outils pour améliorer les résultats des diagnostics de santé comportementale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive
Délai: 90 jours de durée de participation du sujet
|
Détermination de la rechute du client ou du risque de rechute grâce à l'utilisation des données de test compilées par le dispositif cellulaire Soberlink
|
90 jours de durée de participation du sujet
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Première publication (Réel)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLMAPPROT-2017-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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