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Évaluation échographique pour la prédiction du succès du déclenchement du travail

19 avril 2022 mis à jour par: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Évaluation échographique de la circonférence de la tête du fœtus, de la longueur du col de l'utérus et de l'angle de la tête du fœtus au col de l'utérus pour la prédiction du succès du déclenchement du travail

L'étude est menée pour évaluer plusieurs paramètres échographiques pour la prédiction du succès de l'induction du travail. Ces paramètres comprennent la longueur cervicale, la circonférence de la tête du fœtus et l'angle entre la tête du fœtus et le col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes enceintes à terme de plus de 37 semaines de gestation visitant la salle d'urgence obstétricale pour diverses indications obstétricales seront évaluées. Les femmes ayant une indication obstétricale ou médicale pour l'induction recevront une explication concernant le protocole d'étude et signeront un consentement éclairé.

Après le recrutement et lors de l'évaluation dans la salle d'urgence obstétricale, les patientes subiront une échographie transvaginale au cours de laquelle la longueur cervicale, la circonférence de la tête fœtale et l'angle de la tête fœtale au col de l'utérus seront mesurés.

Les informations démographiques et obstétriques pertinentes seront collectées à partir d'une base de données informatisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes ayant une grossesse unique après 37 semaines de gestation

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique.
  • Grossesse à terme.

Critère d'exclusion:

  • Gestation multiple.
  • Anomalies et malformations fœtales.
  • Grossesse prématurée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du déclenchement du travail
Délai: De l'admission aux urgences obstétriques jusqu'à 24 heures après l'accouchement
Taux d'accouchement vaginal après déclenchement du travail
De l'admission aux urgences obstétriques jusqu'à 24 heures après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Première publication (Réel)

9 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0529-18-RMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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