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Sonographische Beurteilung zur Vorhersage des Erfolgs der Geburtseinleitung

19. April 2022 aktualisiert von: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Sonographische Beurteilung des fetalen Kopfumfangs, der Zervixlänge und des fetalen Kopf-Zervix-Winkels zur Vorhersage des Erfolgs der Weheneinleitung

Die Studie wird durchgeführt, um mehrere sonographische Parameter zur Vorhersage des Erfolgs der Geburtseinleitung zu bewerten. Zu diesen Parametern gehören die Länge des Gebärmutterhalses, der Kopfumfang des Fötus und der Winkel zwischen Kopf und Gebärmutterhals des Fötus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen über 37 Schwangerschaftswochen, die die geburtshilfliche Notaufnahme wegen verschiedener geburtshilflicher Indikationen aufsuchen, werden beurteilt. Frauen mit geburtshilflicher oder medizinischer Indikation zur Einleitung erhalten eine Erklärung zum Studienprotokoll und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.

Nach der Rekrutierung und während der Untersuchung in der geburtshilflichen Notaufnahme werden die Patientinnen einer transvaginalen Sonographie unterzogen, bei der die Länge des Muttermundes, der Umfang des fetalen Kopfes und der Winkel des fetalen Kopfes zum Muttermund gemessen werden.

Relevante demografische und geburtshilfliche Informationen werden aus einer computergestützten Datenbank gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere mit Einlingsschwangerschaft über 37 Schwangerschaftswochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft.
  • Terminschwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft.
  • Fetale Anomalien und Fehlbildungen.
  • Frühschwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg bei der Geburtseinleitung
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die geburtshilfliche Notaufnahme bis 24 Stunden nach der Geburt
Vaginale Entbindungsrate nach Geburtseinleitung
Von der Aufnahme in die geburtshilfliche Notaufnahme bis 24 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0529-18-RMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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