- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03944187
Valutazione ecografica per la previsione del successo dell'induzione del lavoro
Valutazione ecografica della circonferenza della testa del feto, della lunghezza cervicale e dell'angolo tra la testa del feto e la cervice per la previsione del successo dell'induzione del travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno valutate le donne in gravidanza a termine oltre le 37 settimane di gestazione che visitano il pronto soccorso ostetrico per varie indicazioni ostetriche. Le donne con indicazione ostetrica o medica per l'induzione riceveranno una spiegazione in merito al protocollo dello studio e firmeranno un consenso informato.
Dopo il reclutamento e durante la valutazione nel pronto soccorso ostetrico, i pazienti verranno sottoposti a ecografia transvaginale durante la quale verranno misurati la lunghezza cervicale, la circonferenza della testa del feto e l'angolo della testa del feto alla cervice.
Le informazioni demografiche e ostetriche pertinenti saranno raccolte da un database computerizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola.
- Gravidanza a termine.
Criteri di esclusione:
- Gestazione multipla.
- Anomalie e malformazioni fetali.
- Gravidanza pretermine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo nell'induzione del travaglio
Lasso di tempo: Dal ricovero al pronto soccorso ostetrico fino a 24 ore dopo il parto
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Tasso di parto vaginale dopo l'induzione del travaglio
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Dal ricovero al pronto soccorso ostetrico fino a 24 ore dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0529-18-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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