- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03944187
Ocena ultrasonograficzna do przewidywania sukcesu indukcji porodu
Sonograficzna ocena obwodu głowy płodu, długości szyjki macicy i kąta między główką płodu a szyjką macicy w celu przewidywania powodzenia indukcji porodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenie zostaną poddane kobiety ciężarne w terminie powyżej 37 tygodnia ciąży zgłaszające się na izbę przyjęć położniczych z różnych wskazań położniczych. Kobiety ze wskazaniami położniczymi lub medycznymi do indukcji otrzymają wyjaśnienie dotyczące protokołu badania i podpiszą świadomą zgodę.
Po rekrutacji iw trakcie oceny w izbie przyjęć położniczych pacjentki zostaną poddane USG przezpochwowemu, podczas którego zostanie zmierzona długość szyjki macicy, obwód głowy płodu oraz kąt między główką a szyjką macicy.
Odpowiednie informacje demograficzne i położnicze będą gromadzone ze skomputeryzowanej bazy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza.
- Ciąża donoszona.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga.
- Anomalie i wady rozwojowe płodu.
- Ciąża przedwczesna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces w indukcji porodu
Ramy czasowe: Od przyjęcia na izbę przyjęć położniczych do 24 godzin po porodzie
|
Częstość porodu drogą pochwową po indukcji porodu
|
Od przyjęcia na izbę przyjęć położniczych do 24 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0529-18-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .