- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03944187
Sonografické hodnocení pro predikci úspěšnosti indukce porodu
Sonografické posouzení obvodu hlavičky plodu, délky děložního hrdla a úhlu od hlavy k děložnímu hrdlu plodu pro predikci úspěchu indukce porodu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzeny budou těhotné ženy v termínu nad 37. týdne těhotenství navštěvující porodnickou pohotovost z různých porodnických indikací. Ženy s porodnickou nebo zdravotní indikací k indukci obdrží vysvětlení týkající se protokolu studie a podepíší informovaný souhlas.
Po náboru a během hodnocení na porodnické pohotovosti budou pacientky podrobeny transvaginální sonografii, při které bude měřena délka děložního hrdla, obvod hlavičky plodu a úhel mezi hlavičkou plodu a děložním hrdlem.
Relevantní demografické a porodnické informace budou shromažďovány z počítačové databáze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství.
- Termín těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství.
- Anomálie a malformace plodu.
- Předčasné těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěch při indukci porodu
Časové okno: Od přijetí na porodní pohotovost až do 24 hodin po porodu
|
Rychlost vaginálního porodu po indukci porodu
|
Od přijetí na porodní pohotovost až do 24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0529-18-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .