- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03944187
Sonografische beoordeling voor voorspelling van succes bij arbeidsinductie
Echografische beoordeling van de omtrek van het foetale hoofd, de lengte van de baarmoederhals en de hoek van het foetale hoofd tot de baarmoederhals voor het voorspellen van het succes van de inductie van de bevalling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van meer dan 37 weken die voor verschillende obstetrische indicaties de verloskundige spoedeisende hulp bezoeken, worden beoordeeld. Vrouwen met een verloskundige of medische indicatie voor inductie krijgen uitleg over het onderzoeksprotocol en tekenen een geïnformeerde toestemming.
Na rekrutering en tijdens de evaluatie in de verloskundige eerstehulpafdeling, ondergaan patiënten transvaginale echografie waarbij de cervicale lengte, de omtrek van het foetale hoofd en de hoek van het foetale hoofd tot de baarmoederhals worden gemeten.
Relevante demografische en verloskundige informatie zal worden verzameld uit een geautomatiseerde database.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap.
- Termijn zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Meervoudige zwangerschap.
- Foetale afwijkingen en misvormingen.
- Vroegtijdige zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes bij het inleiden van de bevalling
Tijdsspanne: Van opname op de verloskundige spoedeisende hulp tot 24 uur na de bevalling
|
Vaginale bevallingssnelheid na bevalling
|
Van opname op de verloskundige spoedeisende hulp tot 24 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0529-18-RMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .