Anesthésiques et oxygénation cérébrale en LSG
Comparaison de l'oxymétrie cérébrale après une anesthésie intraveineuse totale au propofol et une anesthésie par inhalation de sévoflurane chez des patients obèses morbides subissant une LSG : une étude prospective, à simple insu, randomisée et en groupes parallèles.
L'obésité est un problème de santé mondial qui affecte différents systèmes d'organes et peut causer de graves problèmes de santé. Les patients avec un IMC > 40 kg/m2 ou ceux avec un IMC > 35 kg/m2 avec des comorbidités associées sont des candidats pour les chirurgies de perte de poids, qui sont généralement appelées chirurgies bariatriques. La sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) est une procédure de chirurgie bariatrique restrictive qui gagne en popularité dans le traitement chirurgical de l'obésité morbide. Cependant, le LSG nécessite une position de Trendelenburg inversé et un pneumopéritoine prolongé. Le pneumopéritoine au dioxyde de carbone augmente la pression intracrânienne (PIC) en augmentant la pression intra-abdominale et en provoquant une dilatation des vaisseaux cérébraux par réabsorption du dioxyde de carbone. De plus, la position de Trendelenburg inversé diminue le débit cardiaque et la pression artérielle moyenne (PAM) en réduisant le retour veineux cardiaque. Une spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) est une technique non invasive et permet une surveillance continue de la saturation régionale en oxygène des tissus cérébraux (rSO2).
Le sévoflurane et le propofol sont largement utilisés pour le maintien de l'anesthésie générale pendant la chirurgie bariatrique. Le sévoflurane est un anesthésique halogéné par inhalation efficace pour la chirurgie bariatrique en raison de sa récupération rapide et constante et parce qu'il ne provoque pas d'instabilité hémodynamique en raison de sa faible solubilité dans le sang. De plus, il augmente le CBF global par une action vasodilatatrice cérébrale intrinsèque directe et, de plus, il pourrait améliorer l'oxygénation cérébrale en diminuant le taux métabolique cérébral de l'oxygène (CMRO2) (perfusion de luxe). Le propofol peut également être une option appropriée pour le maintien de l'anesthésie en chirurgie bariatrique. Le propofol est un agent anesthésique intraveineux à action brève avec un très bon profil de récupération, et sa demi-vie d'élimination et sa durée d'action ne changent pas chez les personnes obèses. Cependant, il a été rapporté que le propofol peut diminuer de manière significative le CBF en supprimant CMRO2 et par une action vasoconstrictrice directe. L'impact du propofol sur le CBF global est plus important que celui sur le CMRO2, entraînant une diminution de la rSO2. Le but de la présente étude était de tester l'hypothèse selon laquelle la rSO2 est mieux conservée avec le sévoflurane que le propofol chez les patients souffrant d'obésité morbide ayant subi une LSG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ont reçu 300 mg de ranitidine par voie orale la veille de la chirurgie et 10 mg de métoclopramide par voie intraveineuse (IV) en association avec 150 mg de ranitidine une heure avant leur arrivée au bloc opératoire. À l'arrivée au bloc opératoire, un électrocardiogramme, une pression artérielle non invasive, SpO2, rSO2 (oxymètre INVOSTM 5100C ; Covidien, Massachusetts, États-Unis) et une surveillance neuromusculaire (TOF-WatchTM SX, Organon, Dublin, Irlande) ont été effectués sur les patients. Ensuite, une préoxygénation a été réalisée avec 4 L/min d'oxygène (80 %) pendant trois minutes à l'aide de masques faciaux, et l'anesthésie a été induite avec une injection IV de propofol (1,5-2,5 mg/kg de poids corporel idéal) et un bolus IV de rémifentanil. [1 mcg/kg de poids corporel maigre (LBW)] pendant 30 à 60 s, puis est passé à la perfusion à 0,25 mcg/kg de LBW/min. Après la disparition du réflexe palpébral, un blocage neuromusculaire a été effectué à l'aide de rocuronium (1,2 mg/kg de LBW), en s'assurant que le décompte du train de quatre et le décompte post-tétanique (PTC) étaient tous deux nuls, et une intubation trachéale a été réalisée. La ventilation mécanique a été réalisée avec une station d'anesthésie Draeger FabiusTM Plus (Draeger Medical, Lübeck, Allemagne) et une ventilation mécanique à volume contrôlé a été appliquée. Les gaz respiratoires (oxygène, dioxyde de carbone, sévoflurane) ont été mesurés à l'aide du module de mesure des gaz Draeger ScioTM (Draeger Medical, Lübeck, Allemagne). Le volume courant a été fixé à 7-8 mL/kg de LBW, le rapport inspiratoire : expiratoire à 1:2, la pression positive en fin d'expiration à 5-8 cmH2O, et la fréquence respiratoire a été déterminée pour obtenir un taux partiel de dioxyde de carbone en fin d'expiration. pression (PETCO2) de 32-37 mmHg. Ces réglages du ventilateur n'ont pas été modifiés tout au long de l'opération. De plus, après l'induction de l'anesthésie, une ligne artérielle radiale a été placée chez tous les patients pour la mesure continue de la pression artérielle moyenne et l'analyse intermittente des gaz du sang artériel.
Oxygène/air (fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,40), débit inspiratoire de gaz frais de 2 L/min), sévoflurane (1 concentration alvéolaire minimale [MAC]) et perfusion IV de rémifentanil (0,1-0,25 mcg/kg de LBW/ min) ont été utilisés dans le groupe Inhalation pour le maintien de l'anesthésie. Perfusion de propofol (4-8 mg/kg de poids corporel total/h), oxygène/air (FiO2 de 0,40 ; débit inspiratoire de gaz frais de 2 L/min) et perfusion IV de rémifentanil (0,1-0,25 μg/kg de poids faible/min ) ont été utilisés dans le groupe TIVA. Un blocage neuromusculaire a été réalisé pendant l'opération par perfusion de rocuronium (0,3-0,7 mg/kg de LBW/h), en s'assurant que le PTC était nul. Une solution saline normale IV ou une solution de Ringer lactate à 5-7 ml/kg de LBW a également été utilisée pour l'entretien périopératoire des fluides. La température nasopharyngée a été surveillée tout au long de la chirurgie, et la température du patient (36-37°C) a été assurée en utilisant un système de réchauffement à air pulsé pour le maintien de la normothermie peropératoire pendant la procédure.
Après l'induction de l'anesthésie, une position neutre de la tête des patients a été conservée pour éviter l'altération du drainage veineux cérébral. L'insufflation de dioxyde de carbone a été réalisée avec un laparoflateur électronique en utilisant une technique d'aiguille de Veress fermée, et la pression intra-abdominale a été automatiquement maintenue au niveau souhaité (14-16 mmHg) pendant la chirurgie. Après l'insufflation de dioxyde de carbone, les patients étaient positionnés en Trendelenburg inversé à 30° et en position latérale droite à 10°.
À la fin de la chirurgie, le blocus a été renversé en administrant 4 mg/kg de sugammadex de poids corporel ajusté avec un PTC de 1-2. Tous les patients ont été extubés en position de chaise de plage lorsqu'ils étaient complètement éveillés. Les patients ont été référés à l'unité de réveil et surveillés pendant 50 minutes pour les complications. Dans les cas où aucune complication n'était apparente, la récupération a été évaluée à l'aide du système de notation Aldrete modifié. Une fois le score ≥ 9, les patients étaient emmenés à l'unité. Pour les nausées et vomissements postopératoires, 4 à 5 mg de dexaméthasone ont été utilisés (sauf pour les patients diabétiques sous insuline) 90 min avant l'induction de l'anesthésie et 4 à 8 mg d'ondansétron IV 20 à 30 min avant la fin de l'opération. Pour la gestion de la douleur postopératoire, 1 g d'acétaminophène IV a été administré 20 min après l'induction et 30 mg de kétorolac IV 20 min avant le début. Ensuite, 1 g d'acétaminophène IV a été administré toutes les 6 h + 50 mg de dexkétoprofène IV toutes les 8 h pendant les 48 premières heures. De plus, la morphine a été administrée à l'aide d'un système d'administration d'analgésie contrôlé par le patient (dose à la demande, 20 µg/kg de poids corporel idéal ; temps de verrouillage, 6-10 min ; limite de 4 h, 80 % de la dose totale calculée) pendant 48 h en postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55139
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classe d'état physique II-III de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA)
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Les patients prévoyaient de subir une gastrectomie laparoscopique élective (LSG)
Critère d'exclusion:
- Patients avec des maladies cérébrovasculaires préexistantes, des signes neurologiques manifestes, une dépendance à l'alcool ou aux drogues psychoactives
- Diabète ou hypertension non contrôlés
- Défaillance organique avancée
- Saturation périphérique en oxygène (SpO2) préopératoire inférieure à 96 %
- Hémoglobine <9 g/dL .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe d'inhalation
Le sévoflurane (1 concentration alvéolaire minimale [MAC]) a été utilisé dans le groupe Inhalation pour le maintien de l'anesthésie.
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Oxygène/air (fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,40), débit inspiratoire de gaz frais de 2 L/min), sévoflurane (1 concentration alvéolaire minimale [MAC]) et perfusion IV de rémifentanil (0,1-0,25 mcg/kg de LBW/ min) ont été utilisés. Un blocage neuromusculaire a été réalisé pendant l'opération par perfusion de rocuronium (0,3-0,7 mg/kg de LBW/h), en s'assurant que le PTC était nul.
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Comparateur actif: Le groupe TIVA (anesthésie intraveineuse totale)
Des perfusions de propofol (4-8 mg/kg de poids corporel total/h) ont été utilisées dans le groupe TIVA.
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Perfusion de propofol (4-8 mg/kg de poids corporel total/h), oxygène/air (FiO2 de 0,40 ; débit inspiratoire de gaz frais de 2 L/min) et perfusion IV de rémifentanil (0,1-0,25 μg/kg de poids faible/min ) ont été utilisés. Un blocage neuromusculaire a été réalisé pendant l'opération par perfusion de rocuronium (0,3-0,7 mg/kg de LBW/h), en s'assurant que le PTC était nul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation cérébrale en oxygène
Délai: Les valeurs de rSO2 des patients ont été enregistrées de la ligne de base jusqu'à 20 minutes après l'extubation, jusqu'à 120 minutes.
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Les valeurs de rSO2 des patients ont été enregistrées en préopératoire, une minute après l'induction et toutes les cinq minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil.
Les mesures des 30 dernières secondes de préoxygénation, effectuées pendant trois minutes avec 4 L/min d'oxygène (80 %) avant l'induction, ont été acceptées comme valeurs préopératoires. La désaturation cérébrale en oxygène a été définie comme une diminution supérieure à 25 % de la valeur de rSO2 par rapport à la valeur préopératoire (la diminution doit être supérieure à 20 % si la valeur préopératoire est < 50) et maintien de cette situation pendant ≥ 15 secondes.
Dans ce cas, l'algorithme suivant a été utilisé.
Tout d'abord, la normotension du patient a été assurée (administration de vasopresseurs tels que l'éphédrine, et/ou perfusion de fluides isotoniques) et le cou du patient a été contrôlé.
Les facteurs externes provoquant une obstruction artérielle ou veineuse ont été restaurés, le cas échéant.
Si aucune récupération n'a été constatée malgré ces étapes, la FiO2 a été fixée à 100 %.
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Les valeurs de rSO2 des patients ont été enregistrées de la ligne de base jusqu'à 20 minutes après l'extubation, jusqu'à 120 minutes.
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Analyse des gaz du sang artériel (ABG)-pH
Délai: Les valeurs de pH des patients ont été enregistrées après l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 120 min.
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Les valeurs de pH des patients ont été mesurées à la cinquième minute après l'induction avec le patient en position neutre, à la 30e minute après l'insufflation en position de Trendelenburg inversé du patient et après l'extubation juste avant que le patient ne soit référé au unité de récupération.
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Les valeurs de pH des patients ont été enregistrées après l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 120 min.
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Analyse des gaz du sang artériel (ABG) - Pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: Les valeurs de pression partielle de dioxyde de carbone des patients ont été enregistrées après l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 120 min.
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Les valeurs de pression partielle de dioxyde de carbone des patients ont été mesurées à la cinquième minute après l'induction avec le patient en position neutre, à la 30e minute après l'insufflation dans la position de Trendelenburg inversé du patient et après l'extubation juste devant le patient. a été référé à l'unité de récupération.
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Les valeurs de pression partielle de dioxyde de carbone des patients ont été enregistrées après l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 120 min.
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Analyse des gaz du sang artériel (ABG) - Hémoglobine
Délai: Les valeurs d'hémoglobine des patients ont été enregistrées après l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 120 min.
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Les valeurs d'hémoglobine des patients ont été mesurées à la cinquième minute après l'induction avec le patient en position neutre, à la 30e minute après l'insufflation dans la position de Trendelenburg inversé du patient et après l'extubation juste avant que le patient ne soit référé au unité de récupération.
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Les valeurs d'hémoglobine des patients ont été enregistrées après l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 120 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure de la fréquence cardiaque (FC)
Délai: La fréquence cardiaque a été enregistrée depuis la ligne de base jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de récupération, jusqu'à 120 min.
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La fréquence cardiaque a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction et toutes les cinq minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil.
Les valeurs de FC pouvaient fluctuer jusqu'à 20 % des valeurs préopératoires des patients.
À cette fin, le débit de perfusion de rémifentanil a été augmenté et diminué en conséquence.
Lorsque la bradycardie (FC < 45 battements/minute) a duré plus de trois minutes, ils ont été traités par IV 0,5 mg d'atropine.
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La fréquence cardiaque a été enregistrée depuis la ligne de base jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de récupération, jusqu'à 120 min.
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La mesure de la saturation en oxygène
Délai: La saturation en oxygène a été enregistrée depuis la ligne de base jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de récupération, jusqu'à 120 min.
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La saturation en oxygène a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les cinq minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil.
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La saturation en oxygène a été enregistrée depuis la ligne de base jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de récupération, jusqu'à 120 min.
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La mesure de la pression artérielle moyenne
Délai: La pression artérielle moyenne a été enregistrée depuis la ligne de base jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 120 min.
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La pression artérielle moyenne a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les cinq minutes jusqu'à ce que le patient soit dirigé vers l'unité de réveil.
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La pression artérielle moyenne a été enregistrée depuis la ligne de base jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 120 min.
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La mesure de la pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: La pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration a été enregistrée depuis la ligne de base jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de récupération, jusqu'à 120 min.
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La pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction et toutes les cinq minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil.
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La pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration a été enregistrée depuis la ligne de base jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de récupération, jusqu'à 120 min.
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Le temps d'anesthésie (min)
Délai: Le temps d'anesthésie a été enregistré jusqu'à la fin de l'étude.
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Le temps d'anesthésie a été défini comme la durée pendant laquelle le patient a été anesthésié.
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Le temps d'anesthésie a été enregistré jusqu'à la fin de l'étude.
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Le temps de Trendelenburg inverse (min)
Délai: Le temps de Trendelenburg inverse a été enregistré jusqu'à la fin de l'étude.
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Le temps de Trendelenburg inversé a été défini comme la durée pendant laquelle le patient était en position de Trendelenburg inversé.
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Le temps de Trendelenburg inverse a été enregistré jusqu'à la fin de l'étude.
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Le temps de pneumopéritoine (min)
Délai: Le temps de pneumopéritoine a été enregistré jusqu'à la fin de l'étude.
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Le temps de pneumopéritoine a été défini comme la durée pendant laquelle le patient a eu un pneumopéritoine
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Le temps de pneumopéritoine a été enregistré jusqu'à la fin de l'étude.
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Le temps de récupération (min)
Délai: Le temps de récupération a été enregistré à la fin de la chirurgie jusqu'à l'extubation.
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Le temps de récupération a été défini comme le temps écoulé entre l'arrêt du sévoflurane ou du propofol et du rémifentanil à la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la restauration de la respiration spontanée, l'ouverture des yeux sur une commande verbale, la pression de la main de l'observateur et l'extubation.
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Le temps de récupération a été enregistré à la fin de la chirurgie jusqu'à l'extubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CENGIZ KAYA, Assoc. Prof., Ondokuz Mayis University, School of Medicine, Department of Anesthesiology
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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