Étude longitudinale temporelle du microbiome chez les sujets atteints de cancer colorectal
16 avril 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de déterminer si certains microbiomes causent le cancer ou s'ils font partie du microbiome dans l'intestin en raison de la présence d'un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche est d'apprendre comment les bactéries gastro-intestinales (microbiome) peuvent contribuer au cancer du côlon et comment cela peut changer en raison du cancer du côlon. De plus, nous allons étudier les caractéristiques du microbiome qui peuvent aider à prédire la récupération après une résection du côlon. Pour ce faire, nous allons comparer le microbiome de sujets atteints de cancer du côlon à des sujets sans cancer du côlon.
La participation à l'étude implique la collecte d'échantillons de selles avant et après votre chirurgie, ainsi que des échantillons de tissu colique résiduel (restant) de votre chirurgie. Nous aimerions également recueillir des échantillons facultatifs de votre coloscopie de suivi. Vous pouvez être dans l'étude jusqu'à 5 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets subissant une résection intestinale par n'importe quelle approche chirurgicale standard à la Mayo Clinic de Rochester, MN.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients subissant une résection intestinale par toute approche chirurgicale standard.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Recevez actuellement ou avez reçu une radiothérapie pour le cancer pelvien au cours des 2 dernières semaines.
- Recevez actuellement ou avez reçu une chimiothérapie au cours des 2 dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets atteints de cancer colorectal
Les sujets subissant une résection colorectale avec un cancer colorectal auront des tissus et des selles prélevés
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Sujets de résection bénigne du côlon
Les sujets subissant une résection colorectale sans cancer colorectal auront des tissus et des selles prélevés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs ADN/ARN
Délai: 5 années
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Les biomarqueurs seront définis en extrayant l'ADN/ARN de biopsies tissulaires et stockés pour des extractions de gènes spécifiques.
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5 années
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Biomarqueurs microbiens ADNr 16S
Délai: 5 années
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Les échantillons seront utilisés pour amplifier partiellement (région V3-V5) les gènes microbiens de l'ADNr 16S par une réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Le produit PCR sera ensuite purifié et quantifié avant d'être séquencé.
Ils seront également utilisés pour le séquençage du génome entier (WGS) et le séquençage de la méthylation (Methyl-Seq).
L'ARN sera utilisé pour RNAseq.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de protéines
Délai: 5 années
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Sur la base de nos résultats initiaux, des mesures de protéines peuvent également être effectuées sur tout échantillon résiduel supplémentaire.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas L. Chia, Ph.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2019
Première publication (Réel)
15 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-001536
- P30CA015083 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 18-009965 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rohester)
- R01CA179243 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .