Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne w czasie mikrobiomu u pacjentów z rakiem jelita grubego

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Naukowcy próbują ustalić, czy określony mikrobiom powoduje raka, czy też jest częścią mikrobiomu w jelitach z powodu obecności raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest poznanie, w jaki sposób bakterie żołądkowo-jelitowe (mikrobiom) mogą przyczynić się do raka okrężnicy i jak może się to zmienić z powodu raka okrężnicy. Ponadto będziemy badać cechy mikrobiomu, które mogą pomóc w przewidywaniu powrotu do zdrowia po resekcji okrężnicy. W tym celu porównamy mikrobiom osób z rakiem jelita grubego z osobnikami bez raka jelita grubego.

Uczestnictwo w badaniu obejmuje pobranie próbek kału przed i po operacji, a także próbek resztkowej (pozostałości) tkanki okrężnicy po operacji. Chcielibyśmy również pobrać opcjonalne próbki z kolonoskopii kontrolnej. Możesz być w badaniu do 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani resekcji jelita przy użyciu dowolnego standardowego podejścia chirurgicznego w Mayo Clinic w Rochester, MN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjenci poddawani resekcji jelita dowolnym standardowym podejściem chirurgicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży
  • Obecnie otrzymują lub otrzymywały radioterapię raka miednicy mniejszej w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Obecnie otrzymują lub otrzymywali chemioterapię w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tematy raka jelita grubego
Pacjenci poddawani resekcji jelita grubego z rakiem jelita grubego będą mieli pobraną tkankę i kał
Pacjenci z łagodną resekcją okrężnicy
Pacjenci poddawani resekcji jelita grubego bez raka jelita grubego będą mieli pobraną tkankę i kał

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery DNA/RNA
Ramy czasowe: 5 lat
Biomarkery zostaną określone poprzez ekstrakcję DNA/RNA z biopsji tkanek i przechowywane do celów ekstrakcji określonych genów.
5 lat
Mikrobiologiczne biomarkery 16S rDNA
Ramy czasowe: 5 lat
Próbki zostaną użyte do częściowej (region V3-V5) amplifikacji genów 16S rDNA drobnoustrojów poprzez reakcję łańcuchową polimerazy (PCR). Produkt PCR zostanie następnie oczyszczony i określony ilościowo przed sekwencjonowaniem. Zostaną również wykorzystane do sekwencjonowania całego genomu (WGS) i sekwencjonowania metylacji (Methyl-Seq). RNA zostanie użyte do RNAseq.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary białka
Ramy czasowe: 5 lat
Na podstawie naszych wstępnych ustaleń pomiary białka można również przeprowadzić na wszelkich dodatkowych próbkach resztkowych.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas L. Chia, Ph.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-001536
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • 18-009965 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rohester)
  • R01CA179243 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba żołądkowo-jelitowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj