대장암 피험자의 미생물 군집에 대한 시간 종단 연구
2024년 4월 16일 업데이트: Mayo Clinic
연구자들은 특정 마이크로바이옴이 암을 유발하는지 또는 암의 존재로 인해 장내 마이크로바이옴의 일부인지 여부를 확인하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 장내세균(마이크로바이옴)이 대장암에 어떻게 기여할 수 있는지, 그리고 대장암으로 인해 어떻게 변할 수 있는지를 알아보는 것입니다. 또한 대장절제술 후 회복 예측에 도움을 줄 수 있는 마이크로바이옴의 특징을 연구할 예정이다. 이를 위해 결장암이 있는 피험자와 결장암이 없는 피험자의 마이크로바이옴을 비교할 것입니다.
연구 참여에는 수술 전후의 대변 샘플 수집과 수술 후 잔여(남은) 결장 조직 샘플이 포함됩니다. 또한 후속 대장 내시경 검사에서 선택적 샘플을 수집하고자 합니다. 귀하는 최대 5년 동안 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타 주 로체스터의 메이요 클리닉에서 임의의 표준 외과적 접근법에 의해 장 절제술을 받는 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 표준 외과적 접근으로 장 절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 임신한 여성
- 지난 2주 동안 현재 골반암 방사선 요법을 받고 있거나 받은 적이 있습니다.
- 현재 화학요법을 받고 있거나 지난 2주 이내에 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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결장직장암 피험자
결장직장암으로 결장직장 절제술을 받는 피험자는 조직과 대변을 수집합니다.
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양성 결장 절제 피험자
결장직장암 없이 결장직장 절제술을 받는 피험자는 조직과 대변을 수집하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA/RNA 바이오마커
기간: 5 년
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바이오마커는 조직 생검에서 DNA/RNA를 추출하여 정의되고 특정 유전자 추출을 위해 저장됩니다.
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5 년
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미생물 16S rDNA 바이오마커
기간: 5 년
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샘플은 PCR(polymerase chain reaction)을 통해 미생물 16S rDNA 유전자를 부분적으로(V3-V5 영역) 증폭하는 데 사용됩니다.
PCR 산물은 연속적으로 시퀀싱되기 전에 정제되고 정량화됩니다.
또한 전체 게놈 시퀀싱(WGS) 및 메틸화 시퀀싱(Methyl-Seq)에도 사용됩니다.
RNA는 RNAseq에 사용됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 측정
기간: 5 년
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우리의 초기 연구 결과에 따라 단백질 측정은 여분의 잔여 표본에서도 수행될 수 있습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicholas L. Chia, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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