Studio longitudinale nel tempo del microbioma nei soggetti con cancro del colon-retto
16 aprile 2024 aggiornato da: Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di determinare se alcuni microbiomi causano il cancro o se fanno parte del microbioma intestinale a causa della presenza del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è conoscere come i batteri gastrointestinali (microbioma) possono contribuire al cancro del colon e come può cambiare a causa del cancro del colon. Inoltre, studieremo le caratteristiche del microbioma che possono aiutare a prevedere il recupero dopo la resezione del colon. Per fare questo, confronteremo il microbioma di soggetti con cancro al colon con soggetti senza cancro al colon.
La partecipazione allo studio prevede la raccolta di campioni di feci prima e dopo l'intervento chirurgico, nonché campioni di tessuto del colon residuo (rimasto) dall'intervento chirurgico. Vorremmo anche raccogliere campioni facoltativi dalla tua colonscopia di follow-up. Puoi rimanere nello studio per un massimo di 5 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sottoposti a resezione intestinale con qualsiasi approccio chirurgico standard presso la Mayo Clinic di Rochester, MN.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Pazienti sottoposti a resezione intestinale con qualsiasi approccio chirurgico standard.
Criteri di esclusione:
- Donne che sono incinte
- Attualmente riceve o ha ricevuto radioterapia per il cancro pelvico nelle ultime 2 settimane.
- Attualmente sta ricevendo o ha ricevuto chemioterapia nelle ultime 2 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti con cancro colorettale
I soggetti sottoposti a resezione del colon-retto con cancro del colon-retto verranno raccolti tessuti e feci
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Soggetti benigni di resezione del colon
I soggetti sottoposti a resezione del colon-retto senza tumore del colon-retto verranno raccolti tessuti e feci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori DNA/RNA
Lasso di tempo: 5 anni
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I biomarcatori saranno definiti estraendo DNA/RNA da biopsie tissutali e conservati per specifiche estrazioni geniche.
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5 anni
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Biomarcatori microbici 16S rDNA
Lasso di tempo: 5 anni
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I campioni saranno utilizzati per amplificare parzialmente (regione V3-V5) i geni microbici 16S rDNA attraverso una reazione a catena della polimerasi (PCR).
Il prodotto di PCR sarà successivamente purificato e quantificato prima di essere sequenziato.
Saranno anche utilizzati per il sequenziamento dell'intero genoma (WGS) e per il sequenziamento della metilazione (Methyl-Seq).
L'RNA sarà utilizzato per RNAseq.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni delle proteine
Lasso di tempo: 5 anni
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Sulla base dei nostri risultati iniziali, le misurazioni delle proteine possono essere eseguite anche su eventuali campioni residui extra.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas L. Chia, Ph.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-001536
- P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 18-009965 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rohester)
- R01CA179243 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .