- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03952104
Musculation et qualité de vie des personnes âgées (ST-QOL)
Effets de différents programmes de musculation sur la qualité de vie des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'activité physique chez les personnes âgées présente des avantages qui améliorent le bien-être psychologique. Cependant, la majorité des adultes plus âgés pratiquent moins d'activité physique avec l'âge.
Objectif : Évaluer l'impact de trois différents programmes de musculation de 32 semaines (intensité faible, modérée et élevée) sur le bien-être psychologique des personnes âgées.
Conception : essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia
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Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥60 ans ;
- avoir la capacité de parler et d'écrire en espagnol;
- avoir la capacité de remplir les questionnaires de façon autonome.
Critère d'exclusion:
-la présence de tout problème médical ou pathologie pouvant entraver la pratique de l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Entraînement de force expérimental à faible intensité
Musculation (faible intensité)
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L'entraînement en force
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Expérimental: Entraînement de force d'intensité expérimentale-modérée
Musculation (intensité modérée)
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L'entraînement en force
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Expérimental: Entraînement de force expérimental à haute intensité
Musculation (haute intensité)
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L'entraînement en force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie, évaluée à l'aide du questionnaire d'enquête de santé Short Form 36.
Délai: 32 semaines
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Ce questionnaire mesure la qualité de vie.
Il fournit des informations sur 8 échelles, notées de 0 (mauvaise santé) à 100 (meilleure santé), et sur l'échelle des composantes physiques (PCS) et l'échelle des composantes mentales (MCS), scores normalisés représentant le fonctionnement physique et mental global.
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32 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être émotionnel, évalué par le questionnaire STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Délai: 32 semaines
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg et Jacobs, 1983).
Il peut être utilisé en milieu clinique pour diagnostiquer l'anxiété et la distinguer des syndromes dépressifs.
Il est également souvent utilisé dans la recherche comme indicateur de la détresse des soignants.
STAI a 20 éléments pour évaluer l'anxiété de trait et 20 pour l'anxiété d'état.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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32 semaines
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Motivation envers l'activité physique, évaluée à l'aide du questionnaire sur la régulation du comportement dans l'exercice (BREQ-2)
Délai: 32 semaines
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Ce questionnaire est composé de 19 items mesurant des étapes sur le continuum de l'autodétermination.
Il mesure la régulation externe (4 items), la régulation introjectée (3 items), la régulation identifiée (4 items), la régulation intrinsèque (4 items), et il ajoute l'amotivation (4 items) sur une échelle de 1 (Pas du tout vrai pour moi ) à 5 (Absolument vrai pour moi).
Chacune des sous-échelles a un score maximum, avec un maximum de 20 pour la régulation externe, la régulation identifiée, la régulation intrinsèque et l'amotivation, et 15 pour la régulation introjectée.
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32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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