Styrketrening og livskvalitet hos eldre (ST-QOL)
15. juli 2020 oppdatert av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Effekter av ulike styrketreningsprogrammer på livskvalitet hos eldre
Mål: Å evaluere effekten av tre forskjellige styrketreningsprogrammer på psykisk velvære hos eldre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Fysisk aktivitet hos eldre har fordeler som forbedrer psykisk velvære. Imidlertid utfører flertallet av eldre voksne mindre fysisk aktivitet med økende alder.
Mål: Å evaluere effekten av tre forskjellige 32-ukers styrketreningsprogrammer (lav, moderat og høy intensitet) på psykologisk velvære hos eldre.
Design: Randomisert kontrollert prøveversjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥60 år;
- ha evnen til å snakke og skrive på spansk;
- ha evnen til å fylle ut spørreskjemaene selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av ethvert medisinsk problem eller patologi som kan hindre fysisk aktivitetspraksis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell styrketrening med lav intensitet
Styrketrening (lav intensitet)
|
Styrketrening
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell-moderat intensitets styrketrening
Styrketrening (moderat intensitet)
|
Styrketrening
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell styrketrening med høy intensitet
Styrketrening (høy intensitet)
|
Styrketrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, vurdert gjennom spørreskjemaet Short Form 36 helseundersøkelse.
Tidsramme: 32 uker
|
Dette spørreskjemaet måler livskvalitet.
Den gir informasjon om 8 skalaer, skårer fra 0 (dårlig helse) til 100 (best helse), og på skalaen for fysiske komponenter (PCS) og den mentale komponentskalaen (MCS), normaliserte skårer som representerer generell fysisk og mental funksjon.
|
32 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonelt velvære, vurdert gjennom STAI (State-Trait Anxiety Inventory) spørreskjema.
Tidsramme: 32 uker
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et ofte brukt mål på egenskap og tilstandsangst (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Det kan brukes i kliniske omgivelser for å diagnostisere angst og for å skille det fra depressive syndromer.
Det brukes også ofte i forskning som en indikator på omsorgspersonens nød.
STAI har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid").
Høyere score indikerer større angst.
|
32 uker
|
|
Motivasjon for fysisk aktivitet, vurdert gjennom Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Tidsramme: 32 uker
|
Dette spørreskjemaet består av 19 elementer som måler stadier på kontinuumet av selvbestemmelse.
Den måler ekstern regulering (4 elementer), introjisert regulering (3 elementer), identifisert regulering (4 elementer), indre regulering (4 elementer), og den legger til amotivasjon (4 elementer) på en skala fra 1 (Ikke i det hele tatt sant for meg ) til 5 (Helt sant for meg).
Hver av delskalaene har en maksimal poengsum, med maksimalt 20 for ekstern regulering, identifisert regulering, egenregulering og amotivasjon, og 15 for introjisert regulering.
|
32 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .