- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03952104
Krafttraining und Lebensqualität bei älteren Menschen (ST-QOL)
Auswirkungen verschiedener Krafttrainingsprogramme auf die Lebensqualität älterer Menschen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Körperliche Aktivität bei älteren Menschen hat Vorteile, die das psychische Wohlbefinden verbessern. Allerdings übt die Mehrheit der älteren Erwachsenen mit zunehmendem Alter weniger körperliche Aktivität aus.
Ziel: Bewertung der Auswirkungen von drei verschiedenen 32-wöchigen Krafttrainingsprogrammen (niedrige, mittlere und hohe Intensität) auf das psychische Wohlbefinden älterer Menschen.
Design: Randomisierte kontrollierte Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia
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Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥60 Jahre;
- die Fähigkeit, Spanisch zu sprechen und zu schreiben;
- die Fähigkeit haben, die Fragebögen selbstständig auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
-das Vorhandensein von medizinischen Problemen oder Pathologien, die die Ausübung körperlicher Aktivität behindern könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Experimental: Experimentelles Krafttraining mit niedriger Intensität
Krafttraining (niedrige Intensität)
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Krafttraining
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Experimental: Experimentelles Krafttraining mit moderater Intensität
Krafttraining (mittlere Intensität)
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Krafttraining
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Experimental: Experimentelles hochintensives Krafttraining
Krafttraining (hohe Intensität)
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Krafttraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität, bewertet anhand des Fragebogens Short Form 36 Health Survey.
Zeitfenster: 32 Wochen
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Dieser Fragebogen misst die Lebensqualität.
Es bietet Informationen auf 8 Skalen, die von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit) bewertet werden, und auf der körperlichen Komponentenskala (PCS) und der mentalen Komponentenskala (MCS), normalisierte Werte, die die allgemeine körperliche und geistige Funktionsfähigkeit darstellen.
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32 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionales Wohlbefinden, bewertet durch den Fragebogen STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Zeitfenster: 32 Wochen
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Trait- und State-Angst (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg & Jacobs, 1983).
Es kann in klinischen Umgebungen verwendet werden, um Angstzustände zu diagnostizieren und sie von depressiven Syndromen zu unterscheiden.
Es wird auch oft in der Forschung als Indikator für die Belastung von Pflegekräften verwendet.
STAI hat 20 Items zur Beurteilung von Eigenschaftsangst und 20 für Zustandsangst.
Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“).
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
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32 Wochen
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Motivation zu körperlicher Aktivität, bewertet durch den Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Zeitfenster: 32 Wochen
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Dieser Fragebogen besteht aus 19 Items, die Stufen auf dem Kontinuum der Selbstbestimmung messen.
Es misst externe Regulation (4 Items), introjizierte Regulation (3 Items), identifizierte Regulation (4 Items), intrinsische Regulation (4 Items) und addiert Amotivation (4 Items) auf einer Skala von 1 (Trifft überhaupt nicht auf mich zu ) bis 5 (trifft für mich absolut zu).
Jede der Subskalen hat eine maximale Punktzahl, mit maximal 20 für externe Regulation, identifizierte Regulation, intrinsische Regulation und Amotivation und 15 für introjizierte Regulation.
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32 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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