- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03952104
Krachttraining en kwaliteit van leven bij ouderen (ST-QOL)
Effecten van verschillende krachttrainingsprogramma's op de kwaliteit van leven bij ouderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Lichamelijke activiteit bij ouderen heeft voordelen die het psychisch welzijn verbeteren. De meerderheid van de oudere volwassenen verricht echter minder lichamelijke activiteit naarmate ze ouder worden.
Doel: evalueren van de impact van drie verschillende krachttrainingsprogramma's van 32 weken (lage, matige en hoge intensiteit) op het psychisch welzijn van ouderen.
Opzet: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanje, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥60 jaar;
- Spaans kunnen spreken en schrijven;
- de mogelijkheid hebben om de vragenlijsten zelfstandig in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
-de aanwezigheid van een medisch probleem of pathologie die het beoefenen van lichamelijke activiteit zou kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Experimentele krachttraining met lage intensiteit
Krachttraining (lage intensiteit)
|
Krachttraining
|
Experimenteel: Experimentele krachttraining met matige intensiteit
Krachttraining (matige intensiteit)
|
Krachttraining
|
Experimenteel: Experimentele krachttraining met hoge intensiteit
Krachttraining (hoge intensiteit)
|
Krachttraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven, beoordeeld door middel van de Short Form 36 gezondheidsenquêtevragenlijst.
Tijdsspanne: 32 weken
|
Deze vragenlijst meet de kwaliteit van leven.
Het biedt informatie op 8 schalen, scorend van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid), en op de fysieke componentschaal (PCS) en de mentale componentschaal (MCS), genormaliseerde scores die het algehele fysieke en mentale functioneren vertegenwoordigen.
|
32 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Emotioneel welzijn, beoordeeld via de STAI-vragenlijst (State-Trait Anxiety Inventory).
Tijdsspanne: 32 weken
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Het kan in klinische settings worden gebruikt om angst te diagnosticeren en om het te onderscheiden van depressieve syndromen.
Het wordt ook vaak gebruikt in onderzoek als een indicator van stress bij zorgverleners.
STAI heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd").
Hogere scores duiden op meer angst.
|
32 weken
|
Motivatie voor fysieke activiteit, beoordeeld door middel van de vragenlijst over gedragsregulatie bij lichaamsbeweging (BREQ-2)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Deze vragenlijst bestaat uit 19 items die fasen op het continuüm van zelfbeschikking meten.
Het meet externe regulatie (4 items), geïntrojecteerde regulatie (3 items), geïdentificeerde regulatie (4 items), intrinsieke regulatie (4 items), en het voegt amotivatie toe (4 items) op een schaal van 1 (Helemaal niet waar voor mij ) tot 5 (Absoluut waar voor mij).
Elk van de subschalen heeft een maximale score, met een maximum van 20 voor externe regulatie, geïdentificeerde regulatie, intrinsieke regulatie en amotivatie, en 15 voor introjecteerde regulatie.
|
32 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Krachttraining
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Kessler FoundationVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigd Koninkrijk
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid