- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03952104
Силовые тренировки и качество жизни пожилых людей (ST-QOL)
Влияние различных программ силовых тренировок на качество жизни пожилых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: Физическая активность пожилых людей имеет преимущества, улучшающие психологическое состояние. Тем не менее, большинство пожилых людей с возрастом выполняют меньше физической активности.
Цель: оценить влияние трех различных 32-недельных программ силовых тренировок (низкой, средней и высокой интенсивности) на психологическое благополучие пожилых людей.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Испания, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥60 лет;
- умение говорить и писать на испанском языке;
- возможность самостоятельно заполнять анкеты.
Критерий исключения:
- наличие каких-либо медицинских проблем или патологий, которые могут помешать практике физической активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная низкоинтенсивная силовая тренировка
Силовые тренировки (низкая интенсивность)
|
Силовая тренировка
|
|
Экспериментальный: Экспериментально-силовая тренировка средней интенсивности
Силовые тренировки (умеренной интенсивности)
|
Силовая тренировка
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная высокоинтенсивная силовая тренировка
Силовые тренировки (высокая интенсивность)
|
Силовая тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, оцененное с помощью анкеты обследования состояния здоровья Short Form 36.
Временное ограничение: 32 недели
|
Этот опросник измеряет качество жизни.
Он предоставляет информацию по 8 шкалам с оценкой от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье), а также по шкале физического компонента (PCS) и шкале психического компонента (MCS), нормализованным баллам, отражающим общее физическое и психическое функционирование.
|
32 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное благополучие, оцениваемое с помощью опросника STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Временное ограничение: 32 недели
|
Опросник состояния и тревожности (STAI) является широко используемой мерой личностной и ситуативной тревожности (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Его можно использовать в клинических условиях для диагностики тревоги и ее отличия от депрессивных синдромов.
Он также часто используется в исследованиях в качестве индикатора дистресса опекуна.
В STAI есть 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 для оценки состояния тревожности.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
32 недели
|
|
Мотивация к физической активности, оцениваемая с помощью опросника регулирования поведения при физических нагрузках (BREQ-2)
Временное ограничение: 32 недели
|
Этот опросник состоит из 19 пунктов, измеряющих этапы континуума самоопределения.
Он измеряет внешнюю регуляцию (4 балла), интроецированную регуляцию (3 балла), идентифицированную регуляцию (4 балла), внутреннюю регуляцию (4 балла) и добавляет амотивацию (4 балла) по шкале от 1 (совсем не верно для меня). ) до 5 (Абсолютно верно для меня).
Каждая из подшкал имеет максимальное количество баллов: максимум 20 для внешней регуляции, идентифицированной регуляции, внутренней регуляции и амотивации и 15 для внутренней регуляции.
|
32 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .