- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03952104
Trening siłowy i jakość życia osób starszych (ST-QOL)
Wpływ różnych programów treningu siłowego na jakość życia osób starszych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Aktywność fizyczna osób starszych ma korzystny wpływ na poprawę samopoczucia psychicznego. Jednak większość osób starszych wraz z wiekiem wykonuje coraz mniejszą aktywność fizyczną.
Cel: Ocena wpływu trzech różnych 32-tygodniowych programów treningu siłowego (o niskiej, średniej i wysokiej intensywności) na samopoczucie psychiczne osób starszych.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥60 lat;
- posiadanie umiejętności mówienia i pisania w języku hiszpańskim;
- posiadanie umiejętności samodzielnego wypełniania kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
-obecność jakiegokolwiek problemu medycznego lub patologii, które mogłyby utrudniać uprawianie aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny trening siłowy o niskiej intensywności
Trening siłowy (niska intensywność)
|
Trening siłowy
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny trening siłowy o umiarkowanej intensywności
Trening siłowy (umiarkowana intensywność)
|
Trening siłowy
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny trening siłowy o wysokiej intensywności
Trening siłowy (wysoka intensywność)
|
Trening siłowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza ankiety zdrowotnej Short Form 36.
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Ten kwestionariusz mierzy jakość życia.
Dostarcza informacji na 8 skalach, punktowanych od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia), oraz na skali komponentu fizycznego (PCS) i skali komponentu psychicznego (MCS), znormalizowanych wyników reprezentujących ogólne funkcjonowanie fizyczne i psychiczne.
|
32 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan emocjonalny oceniany za pomocą kwestionariusza STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg i Jacobs, 1983).
Może być stosowany w warunkach klinicznych do diagnozowania lęku i odróżniania go od zespołów depresyjnych.
Jest również często używany w badaniach jako wskaźnik stresu opiekuna.
STAI ma 20 pozycji do oceny lęku-cechy i 20 do oceny lęku-stanu.
Wszystkie pozycje są oceniane w 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
32 tygodnie
|
|
Motywacja do aktywności fizycznej oceniana za pomocą Kwestionariusza Regulacji Zachowań w Wysiłkach (BREQ-2)
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Kwestionariusz ten składa się z 19 pozycji mierzących etapy na kontinuum samostanowienia.
Mierzy regulację zewnętrzną (4 pozycje), regulację introjektowaną (3 pozycje), regulację zidentyfikowaną (4 pozycje), regulację wewnętrzną (4 pozycje) oraz dodaje amotywację (4 pozycje) na skali od 1 (w moim przypadku nie dotyczy ) do 5 (Absolutnie prawdziwe dla mnie).
Każda z podskal ma maksymalny wynik, z maksymalnie 20 punktami dla regulacji zewnętrznej, regulacji zidentyfikowanej, regulacji wewnętrznej i motywacji oraz 15 dla regulacji introjekcyjnej.
|
32 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .