- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03952104
Entrenamiento de Fuerza y Calidad de Vida en Adultos Mayores (ST-QOL)
Efectos de Diferentes Programas de Entrenamiento de Fuerza en la Calidad de Vida en Ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La actividad física en la tercera edad tiene beneficios que mejoran el bienestar psicológico. Sin embargo, la mayoría de los adultos mayores realizan menos actividad física a medida que avanza la edad.
Objetivo: Evaluar el impacto de tres programas diferentes de entrenamiento de fuerza de 32 semanas (de intensidad baja, moderada y alta) en el bienestar psicológico de los ancianos.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, España, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥60 años;
- tener la capacidad de hablar y escribir en español;
- Tener la capacidad de completar los cuestionarios de forma independiente.
Criterio de exclusión:
-la presencia de cualquier problema médico o patología que pueda dificultar la práctica de actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Sin intervención
|
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Experimental: Entrenamiento de fuerza experimental de baja intensidad
Entrenamiento de fuerza (baja intensidad)
|
Entrenamiento de fuerza
|
Experimental: Entrenamiento de fuerza de intensidad moderada-experimental
Entrenamiento de fuerza (intensidad moderada)
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Entrenamiento de fuerza
|
Experimental: Entrenamiento de fuerza experimental de alta intensidad
Entrenamiento de fuerza (alta intensidad)
|
Entrenamiento de fuerza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida, evaluada a través del cuestionario de encuesta de salud Short Form 36.
Periodo de tiempo: 32 semanas
|
Este cuestionario mide la calidad de vida.
Proporciona información en 8 escalas, con puntuaciones de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud), y en la escala del componente físico (PCS) y la escala del componente mental (MCS), puntuaciones normalizadas que representan el funcionamiento físico y mental general.
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32 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Bienestar emocional, evaluado a través del cuestionario STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Periodo de tiempo: 32 semanas
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Se puede utilizar en entornos clínicos para diagnosticar la ansiedad y distinguirla de los síndromes depresivos.
También se usa a menudo en la investigación como un indicador de la angustia del cuidador.
STAI tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
|
32 semanas
|
Motivación hacia la actividad física, evaluada a través del Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Periodo de tiempo: 32 semanas
|
Este cuestionario consta de 19 ítems que miden etapas en el continuo de la autodeterminación.
Mide regulación externa (4 ítems), regulación introyectada (3 ítems), regulación identificada (4 ítems), regulación intrínseca (4 ítems) y agrega desmotivación (4 ítems) en una escala de 1 (Nada cierto para mí ) a 5 (Absolutamente cierto para mí).
Cada una de las subescalas tiene una puntuación máxima, con un máximo de 20 para regulación externa, regulación identificada, regulación intrínseca y desmotivación, y de 15 para regulación introyectada.
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32 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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