Allenamento della forza e qualità della vita negli anziani (ST-QOL)
15 luglio 2020 aggiornato da: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Effetti di diversi programmi di allenamento della forza sulla qualità della vita negli anziani
Obiettivo: Valutare l'impatto di tre diversi programmi di allenamento della forza sul benessere psicologico degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'attività fisica negli anziani ha benefici che migliorano il benessere psicologico. Tuttavia, la maggior parte degli anziani svolge meno attività fisica con l'avanzare dell'età.
Obiettivo: valutare l'impatto di tre diversi programmi di allenamento della forza di 32 settimane (bassa, moderata e alta intensità) sul benessere psicologico degli anziani.
Design: studio controllato randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spagna, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥60 anni;
- avere la capacità di parlare e scrivere in spagnolo;
- avere la capacità di completare i questionari in autonomia.
Criteri di esclusione:
-la presenza di qualsiasi problema medico o patologia che possa ostacolare la pratica dell'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Allenamento della forza sperimentale a bassa intensità
Allenamento della forza (bassa intensità)
|
Allenamento della forza
|
|
Sperimentale: Allenamento della forza di intensità moderata-sperimentale
Allenamento della forza (intensità moderata)
|
Allenamento della forza
|
|
Sperimentale: Allenamento della forza ad alta intensità sperimentale
Allenamento della forza (alta intensità)
|
Allenamento della forza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita, valutata attraverso il questionario di indagine sanitaria Short Form 36.
Lasso di tempo: 32 settimane
|
Questo questionario misura la qualità della vita.
Fornisce informazioni su 8 scale, con punteggio da 0 (peggiore salute) a 100 (migliore salute), e sulla scala della componente fisica (PCS) e sulla scala della componente mentale (MCS), punteggi normalizzati che rappresentano il funzionamento fisico e mentale complessivo.
|
32 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere emotivo, valutato attraverso il questionario STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Lasso di tempo: 32 settimane
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg e Jacobs, 1983).
Può essere utilizzato in contesti clinici per diagnosticare l'ansia e distinguerla dalle sindromi depressive.
Inoltre è spesso utilizzato nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver.
STAI ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre").
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
|
32 settimane
|
|
Motivazione verso l'attività fisica, valutata attraverso il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Lasso di tempo: 32 settimane
|
Questo questionario è composto da 19 item che misurano le fasi del continuum dell'autodeterminazione.
Misura la regolazione esterna (4 item), la regolazione introiettata (3 item), la regolazione identificata (4 item), la regolazione intrinseca (4 item) e aggiunge l'amotivazione (4 item) su una scala da 1 (Per me non è affatto vero ) a 5 (Assolutamente vero per me).
Ciascuna delle sottoscale ha un punteggio massimo, con un massimo di 20 per regolazione esterna, regolazione identificata, regolazione intrinseca e amotivazione, e 15 per regolazione introiettata.
|
32 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .