- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03968510
Swalqol dans l'hyperparathyroïdie primaire
1 juin 2021 mis à jour par: Barış Sevinç, Uşak University
L'effet de la parathyroïdectomie sur la qualité de vie liée à la déglutition dans l'hyperparathyroïdie primaire
La qualité de vie liée à la déglutition avant et après la parathyroïdectomie sera évaluée chez les patients atteints d'hyperparathyridie primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui subiront une parathyroïdectomie pour hyperparathyroïdie primaire seront inclus dans l'étude.
Les formulaires Swal-Qol et Sf-36 seront utilisés pour l'évaluation de la qualité de vie avant et 1 mois après la chirurgie.
L'évolution de la qualité de vie et de la qualité de vie liée à la déglutition sera évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Uşak, Turquie, 64100
- Uşak University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire
La description
Critère d'intégration:
- pas de diagnostic de la maladie d'Alzheimer
- doit pouvoir avaler des comprimés Opération prévue pour hyperparathyroïdie primaire
Critère d'exclusion:
- hyperparathyroïdie secondaire ou tertiaire
- diabète insulino-dépendant
- maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
cas de parathyroïdectomie
les patients qui seront opérés pour une hyperparathyroïdie primaire
|
une parathyroïdectomie de routine sera effectuée pour le traitement de l'adénome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de qualité de vie
Délai: 6 mois
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du formulaire court 36
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barış Sevinç, Uşak University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2019
Première publication (RÉEL)
30 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pthswalqol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .