- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03968510
Swalqol w pierwotnej nadczynności przytarczyc
1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Barış Sevinç, Uşak University
Wpływ usunięcia przytarczyc na jakość życia związaną z połykaniem w pierwotnej nadczynności przytarczyc
Jakość życia związana z połykaniem przed i po usunięciu przytarczyc będzie oceniana u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostaną poddani paratyroidektomii z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc.
Formularze Swal-Qol i Sf-36 posłużą do oceny jakości życia przed operacją i 1 miesiąc po operacji.
Oceniona zostanie zmiana jakości życia i jakość życia związana z połykaniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Indyk, 64100
- Uşak University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak rozpoznania choroby Alzheimera
- musi umieć połykać tabletki Planowana operacja z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc
Kryteria wyłączenia:
- wtórna lub trzeciorzędowa nadczynność przytarczyc
- cukrzyca insulinozależna
- choroba tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
przypadki paratyroidektomii
pacjentów, którzy będą operowani z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc
|
rutynowa paratyroidektomia zostanie wykonana w leczeniu gruczolaka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skróconego formularza 36
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barış Sevinç, Uşak University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pthswalqol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .