- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03968510
Swalqol u primární hyperparatyreózy
1. června 2021 aktualizováno: Barış Sevinç, Uşak University
Vliv paratyreoidektomie na kvalitu života související s polykáním u primární hyperparatyreózy
Kvalita života související s polykáním před a po paratyreoidektomii bude hodnocena u pacientů s primární hyperparatyridismem.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí paratyreoidektomii pro primární hyperparatyreózu.
Pro hodnocení kvality života před operací a 1 měsíc po operaci budou použity formy Swal-Qol a Sf-36.
Bude hodnocena změna kvality života a kvalita života související s polykáním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uşak, Krocan, 64100
- Uşak University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s primární hyperparatyreózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez diagnózy Alzheimerovy choroby
- musí být schopen polykat tablety Plánovaná operace pro primární hyperparatyreózu
Kritéria vyloučení:
- sekundární nebo terciární hyperparatyreóza
- diabetes závislý na inzulínu
- nemoc štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
případy paratyreoidektomie
pacientů, kteří budou operováni pro primární hyperparatyreózu
|
pro léčbu adenomu bude provedena rutinní paratyreoidektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kvality života
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí krátkého formuláře 36
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barış Sevinç, Uşak University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pthswalqol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .