- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03968510
Swalqol i primær hyperparathyroidisme
1. juni 2021 oppdatert av: Barış Sevinç, Uşak University
Effekten av paratyreoidektomi på svelgerelatert livskvalitet ved primær hyperparatyreoidisme
Svelgerelatert livskvalitet før og etter paratyreoidektomi vil bli evaluert hos pasienter med primær hyperparatyridisme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som skal gjennomgå paratyreoidektomi for primær hyperparatyreose vil bli inkludert i studien.
Swal-Qol og Sf-36 skjemaer vil bli brukt for evaluering av livskvalitet før og 1 måned etter operasjonen.
Endringen i livskvalitet og svelgerrelatert livskvalitet vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkia, 64100
- Uşak University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med primær hyperparatyreose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen diagnose av Alzheimers sykdom
- må kunne svelge tabletter Planlagt operasjon ved primær hyperparatyreoidisme
Ekskluderingskriterier:
- sekundær eller tertiær hyperparatyreoidisme
- insulinavhengig diabetes
- Skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
tilfeller av parathyreoidektomi
pasienter som skal opereres for primær hyperparatyreose
|
rutinemessig paratyreoidektomi vil bli gjort for behandling av adenom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet vil bli evaluert med kortskjema 36
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barış Sevinç, Uşak University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pthswalqol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .