Protocole chirurgical pour le traitement de la péri-implantite-2
Protocole chirurgical pour la péri-implantite dans un défaut vertical avec tissu kératinisé à l'aide d'un laser Er:YAG ou d'un dispositif aéro-abrasif en plus de la chlorhexidine : un essai clinique randomisé
Les maladies péri-implantaires sont des complications post-restauratives courantes dans les réhabilitations implantaires et elles surviennent avec une incidence de 12 à 43 %.
Sur la base des données disponibles dans la littérature, le traitement chirurgical de la péri-implantite est efficace dans la résolution de la maladie. L'accès chirurgical aux lésions péri-implantaires facilite le retrait de tout le tissu de granulation de la zone de défaut ainsi que le débridement et la décontamination de la zone de défaut de surface de l'implant exposée.
Différentes techniques ont été utilisées pour la décontamination de la surface de l'implant pendant la chirurgie péri-implantaire, y compris les traitements mécaniques, chimiques et au laser.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les péri-implantites sont définies comme des maladies inflammatoires causées par un biofilm bactérien autour de la surface de l'implant, caractérisées par des saignements au sondage, à la profondeur du sondage et éventuellement à une perte osseuse ; s'ils ne sont pas traités avec succès, ils peuvent entraîner la perte de l'implant. Sur la base des paramètres disponibles qui ont été rapportés dans la littérature, le traitement non chirurgical ne semble pas efficace sur la péri-implantite. Par conséquent, il est recommandé d'envisager des thérapies avancées telles que des interventions chirurgicales lorsque la thérapie péri-implantaire non chirurgicale ne parvient pas à obtenir des améliorations significatives des paramètres cliniques.
De nombreuses approches ont été utilisées pour la décontamination de la surface de l'implant pendant la chirurgie per-implant, y compris les traitements mécaniques, chimiques et au laser.
Les moyens mécaniques conventionnels ne semblent pas efficaces sur les maladies péri-implantaires. De plus, la surface rugueuse de l'implant est un facteur de rétention pour la colonisation bactérienne et rend donc la surface de l'implant difficile à débrider.
Un protocole de traitement qui peut offrir un avantage par rapport au traitement mécanique traditionnel comprend l'utilisation d'appareils de thérapie au laser et de poudre à air. Les données ont montré que les traitements au laser Er.Yag ont un effet bactéricide et sont sûrs et efficaces sur les surfaces des implants. Des résultats cliniques légèrement meilleurs en termes de débridement, de profondeur de sondage, de saignement au sondage et de niveau d'attache clinique ont été rapportés par le traitement au laser Er:Yag par rapport au débridement mécanique non chirurgical traditionnel avec des curettes en titane et des pastilles avec une solution saline dans le traitement chirurgical de la péri-implantite .
La méthode de débridement à l'air abrasif a également été utilisée sur des surfaces d'implants ne démontrant aucun effet indésirable pertinent. Jusqu'à présent, les poudres à base de bicarbonate de sodium et de glycine étaient utilisées avec de l'air/eau sous pression. De nos jours, une méthode moins abrasive implique l'utilisation de poudre d'érythritol.
Le but du présent essai clinique contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité dans l'amélioration des paramètres cliniques de deux autres méthodes de décontamination des implants (laser er: Yag ou dispositif air-abrasif) après traitement chimique et nettoyage chimique pendant le traitement chirurgical de la péri-implantite chez ajout de chlorhexidine dans les défauts verticaux avec tissu kératinisé autour des surfaces implantaires. De plus, le défaut osseux sera rempli de bio-matériau.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20100
- Recrutement
- Università Vita-Salute San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
présence d'au moins un implant vissé en titane présentant un saignement et/ou suppuration au sondage associé à :
- PPD ≥ 5 mm et perte osseuse ≥ 2 mm (par rapport aux niveaux osseux crestal au moment de la mise en place de la reconstruction)
- PPD ≥6 et perte osseuse ≥3 (non comparés aux niveaux de l'os crestal au moment de la mise en place de la reconstruction)
- restaurations unitaires et bridges sans surplomb
- aucun signe de surcharge occlusale (c.-à-d. contacts occlusaux ont révélé un ajustement approprié),
- parodontite chronique traitée et soins d'entretien parodontaux appropriés FMPS < 20 %
- statut de non-fumeur ou de fumeur léger chez les fumeurs (
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète non contrôlé
- les patients atteints d'ostéoporose ou sous bisphosphonates, les femmes enceintes ou allaitantes
- patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
- implants creux
- mobilité implantaire
- implants au niveau desquels aucune position n'a pu être identifiée où des mesures de sondage appropriées pourraient être effectuées ;
- traitement chirurgical antérieur des lésions de péri-implantite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Chlorhexidine
Le volet d'accès sera soulevé pour accéder à la surface de l'implant.
Les tissus inflammatoires, les excès de ciment ou les dépôts de plaque seront éliminés à l'aide de curettes en titane et la surface de l'implant sera nettoyée par une irrigation abondante avec une solution saline stérile et une gaze chirurgicale imbibée de chlorhexidine.
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Les tissus inflammatoires, les excès de ciment ou les dépôts de plaque seront éliminés à l'aide de curettes en titane et la surface de l'implant sera nettoyée par une irrigation abondante avec une solution saline stérile et une gaze chirurgicale imbibée de chlorhexidine.
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Expérimental: Er:laser YAG
Er: Un traitement au laser Yag sera fourni sur la surface de l'implant.
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Les tissus inflammatoires, les excès de ciment ou les dépôts de plaque seront éliminés à l'aide de curettes en titane et la surface de l'implant sera nettoyée par une irrigation abondante avec une solution saline stérile et une gaze chirurgicale imbibée de chlorhexidine.
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Comparateur actif: Poudre d'air
Un traitement Air-Powder sera fourni sur la surface de l'implant
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Les tissus inflammatoires, les excès de ciment ou les dépôts de plaque seront éliminés à l'aide de curettes en titane et la surface de l'implant sera nettoyée par une irrigation abondante avec une solution saline stérile et une gaze chirurgicale imbibée de chlorhexidine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement sur les changements de sondage
Délai: au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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changements de saignement au sondage, évalués comme présents si le saignement sera évident dans les 30 s après le sondage, ou absents, si aucun saignement ne sera remarqué dans les 30 s après le sondage
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au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements au niveau de l'attachement clinique
Délai: au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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changements du niveau d'attache clinique, mesurés du CEJ à l'extrémité de la sonde
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au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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palpage des changements de profondeur de poche
Délai: au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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changements de profondeur de sondage au sondage, mesurés du bord gingival à la pointe de la sonde
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au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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modifications de la récession muqueuse
Délai: au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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changements dans la récession muqueuse, mesurés du CEJ à la marge gingivale
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au départ, 3, 6 et 12 mois après le traitement
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changements au niveau osseux
Délai: au départ et 12 mois après le traitement
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modifications du niveau osseux au niveau mésial et distal, mesurées sur une radiographie périapicale
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au départ et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- peri-implant surgical-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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