Réinnervation laryngée sélective pour la paralysie bilatérale des cordes vocales
25 juillet 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective examinant les résultats du traitement des procédures de réinnervation laryngée sélective pour les patients atteints de paralysie bilatérale des cordes vocales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Babak Sadoughi, MD
- Numéro de téléphone: 646-962-4712
- E-mail: bas9049@med.cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Recrutement
- Sean Parker Institute for the Voice
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Contact:
- Babak Sadoughi, MD
- E-mail: bas9049@med.cornell.edu
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Chercheur principal:
- Babak Sadoughi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes avec paralysie bilatérale des cordes vocales
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- Patients avec paralysie bilatérale des cordes vocales sans aucune amélioration depuis 6 mois
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une radiothérapie du cou ou du thorax
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère
- Patients atteints d'ankylose crico-aryténoïdienne
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques
- Patientes enceintes
- Patients porteurs d'un implant cochléaire ou de tout implant de stimulation nerveuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la fonction respiratoire est évalué et mesuré par l'indice de dyspnée (ID)
Délai: Pré-opératoire puis post-opératoire à 1 semaine, 1 mois, 3 mois puis tous les 3 mois jusqu'à 18 mois, puis à 24 mois
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Le DI est un outil standardisé et validé pour quantifier les symptômes de dyspnée des voies respiratoires supérieures chez les patients.
C'est un questionnaire en 10 points.
Le score le plus bas est 0, ce qui indique que le patient ne présente jamais de symptômes de dyspnée, et le score le plus élevé est de 40, ce qui indique que le patient présente toujours des symptômes de dyspnée.
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Pré-opératoire puis post-opératoire à 1 semaine, 1 mois, 3 mois puis tous les 3 mois jusqu'à 18 mois, puis à 24 mois
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Le changement de la fonction respiratoire est évalué et mesuré par des tests de la fonction pulmonaire
Délai: Pré-opératoire puis post-opératoire à 1 semaine, 1 mois, 3 mois puis tous les 3 mois jusqu'à 18 mois, puis à 24 mois
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Les tests de la fonction pulmonaire mesureront les volumes courants inspiratoires et expiratoires totaux.
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Pré-opératoire puis post-opératoire à 1 semaine, 1 mois, 3 mois puis tous les 3 mois jusqu'à 18 mois, puis à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Babak Sadoughi, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Première publication (Réel)
10 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1806019347
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .