Selectieve larynxreïnnervatie voor bilaterale stemplooiverlamming
25 juli 2023 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Dit is een prospectieve observationele studie die de behandelingsresultaten onderzoekt van selectieve larynxreïnnervatieprocedures voor patiënten met bilaterale stemplooiverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Babak Sadoughi, MD
- Telefoonnummer: 646-962-4712
- E-mail: bas9049@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- Werving
- Sean Parker Institute for the Voice
-
Contact:
- Babak Sadoughi, MD
- E-mail: bas9049@med.cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Babak Sadoughi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met bilaterale verlamming van de stembanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-70 jaar
- Patiënten met bilaterale stemplooiverlamming zonder enige verbetering gedurende 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met nek- of thoraxstraling
- Patiënten met ernstige ademhalingsproblemen
- Patiënten met cricoarytenoïde ankylose
- Patiënten met pacemakers
- Patiënten die zwanger zijn
- Patiënten met een cochleair implantaat of een zenuwstimulatorimplantaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ademhalingsfunctie wordt beoordeeld en gemeten door de Dyspnea Index (DI)
Tijdsspanne: Preoperatief en daarna postoperatief na 1 week, 1 maand, 3 maanden en daarna elke 3 maanden tot 18 maanden, daarna na 24 maanden
|
De DI is een gestandaardiseerd en gevalideerd hulpmiddel om de symptomen van dyspnoe van de bovenste luchtwegen van patiënten te kwantificeren.
Het is een vragenlijst met 10 items.
De laagste score is 0, wat aangeeft dat de patiënt nooit kortademigheidssymptomen ervaart, en de hoogste is 40, wat aangeeft dat de patiënt altijd kortademigheidssymptomen ervaart.
|
Preoperatief en daarna postoperatief na 1 week, 1 maand, 3 maanden en daarna elke 3 maanden tot 18 maanden, daarna na 24 maanden
|
|
Verandering in ademhalingsfunctie wordt beoordeeld en gemeten door longfunctietesten
Tijdsspanne: Preoperatief en daarna postoperatief na 1 week, 1 maand, 3 maanden en daarna elke 3 maanden tot 18 maanden, daarna na 24 maanden
|
Met longfunctietesten worden de totale inspiratoire en expiratoire teugvolumes gemeten.
|
Preoperatief en daarna postoperatief na 1 week, 1 maand, 3 maanden en daarna elke 3 maanden tot 18 maanden, daarna na 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Babak Sadoughi, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1806019347
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .