Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní laryngeální reinervace pro bilaterální paralýzu hlasivek

25. července 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Jedná se o prospektivní observační studii zkoumající léčebné výsledky selektivních reinervačních postupů laryngu u pacientů s bilaterální paralýzou hlasivek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Nábor
        • Sean Parker Institute for the Voice
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Babak Sadoughi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s bilaterální paralýzou hlasivek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let
  • Pacienti s bilaterální paralýzou hlasivek bez jakéhokoli zlepšení po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ozářením krku nebo hrudníku
  • Pacienti s těžkou respirační poruchou
  • Pacienti s krikoarytenoidní ankylózou
  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti s kochleárním implantátem nebo jakýmkoli implantátem nervového stimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce dýchání se posuzuje a měří pomocí indexu dyspnoe (DI)
Časové okno: Před operací a poté po operaci za 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a poté každé 3 měsíce až do 18 měsíců, poté za 24 měsíců
DI je standardizovaný a ověřený nástroj pro kvantifikaci symptomů dušnosti horních cest dýchacích u pacientů. Je to dotazník o 10 položkách. Nejnižší skóre je 0, což znamená, že pacient nikdy nepociťuje příznaky dušnosti, a nejvyšší je 40, což znamená, že pacient vždy pociťuje příznaky dušnosti.
Před operací a poté po operaci za 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a poté každé 3 měsíce až do 18 měsíců, poté za 24 měsíců
Změna funkce dýchání se posuzuje a měří testováním funkce plic
Časové okno: Před operací a poté po operaci za 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a poté každé 3 měsíce až do 18 měsíců, poté za 24 měsíců
Testování funkce plic změří celkový inspirační a výdechový dechový objem.
Před operací a poté po operaci za 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a poté každé 3 měsíce až do 18 měsíců, poté za 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Babak Sadoughi, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1806019347

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oboustranná paralýza hlasivek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit