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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03980275
양측 성대마비에 대한 선택적 후두 신경재신경지배
2023년 7월 25일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
본 연구는 양측성 성대마비 환자를 대상으로 선택적 후두 신경재신경지배술의 치료 결과를 알아보는 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Babak Sadoughi, MD
- 전화번호: 646-962-4712
- 이메일: bas9049@med.cornell.edu
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- 모병
- Sean Parker Institute for the Voice
-
연락하다:
- Babak Sadoughi, MD
- 이메일: bas9049@med.cornell.edu
-
수석 연구원:
- Babak Sadoughi, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양측 성대 마비가 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18-70세 환자
- 6개월 동안 호전되지 않는 양측 성대마비 환자
제외 기준:
- 목 또는 흉부 방사선 환자
- 중증 호흡곤란 환자
- 윤상모피열강직증 환자
- 심장 박동기 환자
- 임신 중인 환자
- 인공 와우 또는 신경 자극 장치 이식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호흡 기능의 변화는 호흡 곤란 지수(DI)로 평가 및 측정됩니다.
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 이후 3개월마다 최대 18개월, 그 후 24개월
|
DI는 상기도 호흡곤란 환자의 증상을 정량화하기 위한 표준화되고 검증된 도구입니다.
10문항 질문입니다.
가장 낮은 점수는 0점으로 환자가 호흡곤란 증상을 전혀 경험하지 않음을 나타내고, 가장 높은 점수는 40점으로 환자가 항상 호흡곤란 증상을 경험함을 나타냅니다.
|
수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 이후 3개월마다 최대 18개월, 그 후 24개월
|
호흡 기능의 변화는 폐 기능 검사를 통해 평가되고 측정됩니다.
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 이후 3개월마다 최대 18개월, 그 후 24개월
|
폐 기능 검사는 총 흡기 및 호기 일회 호흡량을 측정합니다.
|
수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 이후 3개월마다 최대 18개월, 그 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Babak Sadoughi, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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