Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiv larynxrennervation för bilateral stämbandsförlamning

25 juli 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Detta är en prospektiv observationsstudie som undersöker behandlingsresultaten av selektiva larynxreinnervationsprocedurer för patienter med bilateral stämbandsförlamning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Rekrytering
        • Sean Parker Institute for the Voice
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Babak Sadoughi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med bilateral stämbandsförlamning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-70 år
  • Patienter med bilateral stämbandsförlamning utan någon förbättring under 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hals- eller bröststrålning
  • Patienter med allvarliga andningsproblem
  • Patienter med cricoarytenoid ankylos
  • Patienter med pacemaker
  • Patienter som är gravida
  • Patienter med cochleaimplantat eller andra nervstimulatorimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andningsfunktion bedöms och mäts med Dyspné Index (DI)
Tidsram: Före operation och sedan efter operation vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och var tredje månad därefter upp till 18 månader, sedan vid 24 månader
DI är ett standardiserat och validerat verktyg för att kvantifiera patienternas symtom på andnöd i övre luftvägarna. Det är ett frågeformulär med 10 artiklar. Den lägsta poängen är 0, vilket indikerar att patienten aldrig upplever dyspnésymtom, och den högsta är 40, vilket indikerar att patienten alltid upplever dyspnésymtom.
Före operation och sedan efter operation vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och var tredje månad därefter upp till 18 månader, sedan vid 24 månader
Förändring i andningsfunktion bedöms och mäts genom lungfunktionstestning
Tidsram: Före operation och sedan efter operation vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och var tredje månad därefter upp till 18 månader, sedan vid 24 månader
Lungfunktionstest kommer att mäta de totala inspiratoriska och expiratoriska tidalvolymerna.
Före operation och sedan efter operation vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och var tredje månad därefter upp till 18 månader, sedan vid 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Babak Sadoughi, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Första postat (Faktisk)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1806019347

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bilateral stämbandsförlamning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera