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Fréquence de la résorption radiculaire externe dans les deuxièmes molaires mandibulaires associées aux troisièmes molaires mandibulaires incluses à l'aide du CBCT

7 juin 2019 mis à jour par: Rawan Abdel Wahhab Bahaa Eldin Elkassas, Cairo University

Fréquence de la résorption radiculaire externe et des caries distales dans les deuxièmes molaires mandibulaires associées à des troisièmes molaires mandibulaires incluses dans un échantillon de la population égyptienne utilisant le CBCT : une étude transversale en milieu hospitalier

La prévalence de la résorption radiculaire externe et des caries distales des deuxièmes molaires mandibulaires associées aux troisièmes molaires mandibulaires incluses sera détectée en plus de l'association des facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Paramètres:

La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire, Le Caire, Égypte.

Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont subi un examen CBCT dans le cadre de leur examen dentaire, de leur diagnostic ou de leur planification de traitement.

Variable :

  1. Angulation de la troisième molaire selon la classification de Winter (vertical/mésio-angulaire/disto-angulaire/horizontal).
  2. Position de la troisième molaire mandibulaire incluse selon la classification de Pell et Gregory21. (Position A, position B, position C)
  3. Âge.
  4. Genre.

3. Sources de données / Mesures :

  • L'analyse rétrospective des données sera effectuée après le regroupement des images CBCT à partir de la base de données informatique.
  • Tous les examens CBCT seront numérisés à l'aide du logiciel CBCT (Planmeca Romexis Viewer).
  • Les images CBCT seront analysées dans les 3 plans ; les coupes sagittale, coronale et axiale dans le module 3D, et dans les coupes transversales dans le module de reformatage des volumes dentaires pour la détection de l'ERR et/ou des caries.
  • Une lésion carieuse sera considérée comme présente lorsqu'une radiotransparence peut être observée dans l'émail et/ou la dentine dans l'une des coupes.
  • Les caries seront classées selon leur gravité en :

    • Incipient (moins de la moitié de l'émail)
    • Modéré (plus de la moitié de l'émail mais n'impliquant pas la jonction dentino-émail (DEJ)
    • Avancé (jusqu'au DEJ mais ne s'étend pas sur plus de la moitié de la distance jusqu'à la pulpe)
    • Sévère (plus de la moitié de la distance jusqu'à la pulpe)
  • L'ERR sera diagnostiquée comme une perte nette de substance dans la racine des deuxièmes molaires adjacentes en raison d'un contact direct entre celle-ci et la troisième molaire incluse.
  • L'ERR sera classé en fonction de la gravité en :

    • ERR impliquant moins de la moitié de l'épaisseur de la dentine (léger)
    • ERR impliquant au moins la moitié de la dentine (modéré)
    • ERR impliquant la cavité pulpaire (sévère)
  • La gravité des caries et l'ERR seront corrélés aux variables de l'étude.
  • Les images CBCT seront interprétées par deux radiologues dentaires avec plus de 7 ans d'expérience indépendamment ; en aveugle des données démographiques des patients et des résultats des uns et des autres.
  • L'un des radiologues évaluera les images deux fois avec un délai de deux semaines entre les deux séances de lecture.
  • Ensuite, la variabilité inter-observation et intra-observation entre les observateurs sera évaluée.

Biais:

Aucune source de biais.

Taille de l'étude :

D'après l'article précédent de Tassoker et al.1 2018, réalisé en Turquie, la prévalence de l'ERR était de 21 %. Avec une précision de 5, un design effect fixé à 1 avec un IC (intervalle de confiance) à 95%, une taille d'échantillon totale de 255 sera suffisante. La taille de l'échantillon a été calculée par Epi info.

Variables quantitatives :

Le nombre de scanners CBCT d'individus égyptiens présentant un ERR et/ou des caries distales dans les 2èmes molaires mandibulaires associées aux 3èmes molaires mandibulaires sera compté pour estimer leur fréquence dans la population égyptienne.

Méthodes statistiques:

Les données seront analysées à l'aide des statistiques avancées IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Les données numériques seront décrites comme moyenne et écart-type ou médiane et plage. Les données catégorielles seront décrites sous forme de nombres et de pourcentages. Les comparaisons entre les hommes et les femmes pour les variables numériques à distribution normale seront effectuées à l'aide du test t de Student, tandis que pour les variables numériques à distribution non normale, elles seront effectuées par le test de Mann-Whitney. Les comparaisons entre les variables catégorielles seront effectuées à l'aide du test du chi carré. Une valeur de p inférieure ou égale à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Tous les tests seront bilatéraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

255

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population égyptienne

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être âgé de plus de 18 ans.
  • Avoir toutes les dents sorties sauf la troisième molaire.

Critère d'exclusion:

  • Troisièmes molaires complètement sorties.
  • Troisièmes molaires incluses avec lésions pathologiques.
  • Troisièmes molaires avec des signes de développement racinaire inférieurs aux deux tiers.
  • Toute démonstration d'artefact qui masque les zones d'intérêt.
  • Troisièmes molaires manquantes.
  • Patients présentant des troubles du développement tels que la microdontie, la présence de quatrièmes molaires, de deuxièmes molaires incluses, de dents surnuméraires et d'odontomes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de résorption radiculaire externe (ERR) dans les 2e molaires mandibulaires en pourcentage
Délai: Jusqu'en 2020
Détection de la résorption radiculaire externe dans les 2èmes molaires mandibulaires associées aux troisièmes molaires mandibulaires incluses à l'aide du logiciel CBCT Romexis, (Données dichotomiques - Oui/Non)
Jusqu'en 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de caries distales dans les 2e molaires mandibulaires en pourcentage
Délai: Jusqu'en 2020
Détection des caries distales dans les 2èmes molaires mandibulaires associées aux troisièmes molaires mandibulaires incluses à l'aide du logiciel CBCT Romexis, (Données dichotomiques - Oui ou Non)
Jusqu'en 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Première publication (RÉEL)

10 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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