Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av yttre rotresorption i underkäkens andra molarer associerade med underkäkens påverkade tredje molarer med CBCT

7 juni 2019 uppdaterad av: Rawan Abdel Wahhab Bahaa Eldin Elkassas, Cairo University

Frekvens av extern rotresorption och distal karies i underkäkens andra molarer associerade med underkäkspåverkade tredje molarer i ett urval av egyptisk befolkning med CBCT: en sjukhusbaserad tvärsnittsstudie

Prevalensen av extern rotresorption och distal karies i underkäkens andra molarer associerade med påverkade underkäkens tredje molarer kommer att upptäckas förutom sambandet mellan riskfaktorerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Inställningar:

Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käk-radiologi, fakulteten för odontologi, Kairos universitet, Kairo, Egypten.

CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som genomgått CBCT-undersökning som en del av sin tandundersökning, diagnos eller behandlingsplanering.

Variabler:

  1. Vinkling av den tredje molaren enligt Winters klassificering (vertikal/mesiovinklig/distovinklig/horisontell).
  2. Position för den påverkade underkäkens tredje molar enligt Pell och Gregory21-klassificeringen. (Position A, position B, position C)
  3. Ålder.
  4. Kön.

3. Datakällor/mått:

  • Retrospektiv dataanalys kommer att utföras efter att CBCT-bilderna har poolats från datorns databas.
  • Alla CBCT-undersökningar kommer att skannas med CBCT Software (Planmeca Romexis Viewer).
  • CBCT-bilder kommer att analyseras i de 3 planen; de sagittala, koronala och axiella sektionerna i 3D-modulen, och i tvärsnittssnitten i dentala volymomformateringsmodulen för detektering av ERR och/eller karies.
  • En karies lesion kommer att anses vara närvarande när radiolucens kan ses i emalj och/eller dentin i något av skärsåren.
  • Karies kommer att graderas efter svårighetsgrad till:

    • Begynnande (mindre än halvvägs genom emaljen)
    • Måttlig (mer än halvvägs genom emaljen men involverar inte dentino-emaljövergången (DEJ)
    • Avancerat (till DEJ men sträcker sig inte mer än halva avståndet till pulpan)
    • Allvarlig (mer än halva avståndet till pulpan)
  • ERR kommer att diagnostiseras som tydlig förlust av substans i roten av intilliggande andra molar tänder på grund av direkt kontakt mellan den och påverkade tredje molar.
  • ERR kommer att graderas efter svårighetsgrad till:

    • ERR som involverar mindre än halva dentintjockleken (lätt)
    • ERR som involverar minst halva dentinet (måttligt)
    • ERR som involverar pulpahålan (allvarlig)
  • Svårighetsgrad av karies och ERR kommer att korreleras med studievariablerna.
  • CBCT-bilder kommer att tolkas av två dentala radiologer med mer än 7 års erfarenhet oberoende; förblindade från demografiska data om patienterna och från varandras resultat.
  • En av radiologerna kommer att utvärdera bilderna två gånger med en period på två veckor mellan de två lästillfällena.
  • Därefter kommer inter-observationell och intra-observationell variation mellan observatörerna att utvärderas.

Partiskhet:

Ingen källa till partiskhet.

Studiestorlek:

Baserat på den tidigare artikeln av Tassoker et al.1 2018, utförd i Turkiet, var prevalensen av ERR 21 %. Med en precision på 5, en designeffekt inställd på 1 med 95 % CI (konfidensintervall), kommer en total provstorlek på 255 att vara tillräcklig. Provstorleken beräknades av Epi info.

Kvantitativa variabler:

Antalet CBCT-skanningar av egyptiska individer med ERR och/eller distal karies i underkäkens 2:a molarer associerade med underkäkens 3:e molarer kommer att räknas för att uppskatta deras frekvens i den egyptiska befolkningen.

Statistiska metoder:

Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS avancerad statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriska data kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller median och intervall. Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser. Jämförelser mellan män och kvinnor för normalfördelade numeriska variabler kommer att göras med hjälp av Students t-test medan för icke-normalfördelade numeriska variabler kommer att göras med Mann-Whitney test. Jämförelser mellan kategoriska variabler kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrattestet. Ett p-värde mindre än eller lika med 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla tester kommer att vara tvåsidiga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

255

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptisk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten bör vara äldre än 18 år.
  • Att ha alla tänder utom den tredje molaren.

Exklusions kriterier:

  • Helt utbruten tredje molar.
  • Påverkade tredje molarer med patologiska lesioner.
  • Tredje molarer med tecken på rotutveckling som är mindre än två tredjedelar.
  • Alla artefaktdemonstrationer som skymmer intresseområdena.
  • Tredje kindtänderna saknas.
  • Patienter med utvecklingsstörningar som mikrodonti, närvaro av fjärde molarer, påverkade andra molarer, överflödiga tänder och odontomer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av extern rotresorption (ERR) i underkäkens 2:a molarer i procent
Tidsram: Fram till 2020
Detektering av extern rotresorption i underkäkens 2:a molarer associerade med underkäkspåverkade tredje molarer med hjälp av CBCT-programvaran Romexis, (Dikotoma data - Ja/Nej)
Fram till 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av distal karies i underkäkens 2:a molarer i procent
Tidsram: Fram till 2020
Detektion av distal karies i underkäkens 2:a molarer associerade med underkäkspåverkade tredje molarer med hjälp av CBCT-programvaran Romexis, (Dikotoma data - Ja eller Nej )
Fram till 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotresorption

3
Prenumerera