Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość resorpcji zewnętrznych korzeni w drugich trzonowcach żuchwy związanych z zatrzymanymi trzecimi trzonowcami żuchwy za pomocą CBCT

7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Rawan Abdel Wahhab Bahaa Eldin Elkassas, Cairo University

Częstość resorpcji korzeni zewnętrznych i próchnicy dystalnej w drugich trzonowcach żuchwy związanych z zatrzymanymi trzecimi trzonowcami w próbce populacji egipskiej przy użyciu CBCT: szpitalne badanie przekrojowe

Częstość występowania zewnętrznej resorpcji korzeni i próchnicy dystalnej w drugich trzonowcach żuchwy związanych z zatrzymanymi trzecimi trzonowcami żuchwy zostanie wykryta oprócz powiązania czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Ustawienia:

Zbiór danych zostanie pozyskany z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze, Kair, Egipt.

Obrazy CBCT będą pozyskiwane od egipskich pacjentów, u których wykonano badanie CBCT w ramach badania stomatologicznego, diagnostyki lub planowania leczenia.

zmienne:

  1. Kątowanie trzeciego zęba trzonowego według klasyfikacji Wintera (pionowe/mezjalno-kątowe/dystokątowe/poziome).
  2. Położenie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy według klasyfikacji Pella i Gregory'ego21. (Pozycja A, pozycja B, pozycja C)
  3. Wiek.
  4. Płeć.

3. Źródła danych / Pomiary:

  • Analiza danych retrospektywnych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych.
  • Wszystkie badania CBCT zostaną zeskanowane za pomocą oprogramowania CBCT (Planmeca Romexis Viewer).
  • Obrazy CBCT będą analizowane w 3 płaszczyznach; przekroje strzałkowe, koronowe i osiowe w module 3D oraz w przekrojach poprzecznych w module przeformatowania objętości zębów w celu wykrycia ERR i/lub próchnicy.
  • Uszkodzenie próchnicowe zostanie uznane za obecne, gdy w szkliwie i/lub zębinie w którymkolwiek z nacięć widoczne będzie przezierność dla promieni rentgenowskich.
  • Próchnica zostanie podzielona według ciężkości na:

    • Początek (mniej niż w połowie szkliwa)
    • Umiarkowane (więcej niż połowa szkliwa, ale nie obejmuje połączenia zębiny ze szkliwem (DEJ)
    • Zaawansowany (do DEJ, ale nie rozciąga się na więcej niż połowę odległości do miazgi)
    • Ciężkie (ponad połowa odległości do miazgi)
  • ERR zostanie zdiagnozowane jako wyraźna utrata substancji w korzeniu sąsiednich drugich zębów trzonowych w wyniku bezpośredniego kontaktu między nim a zatrzymanym trzecim trzonowcem.
  • ERR zostanie sklasyfikowany według ciężkości na:

    • ERR obejmujący mniej niż połowę grubości zębiny (niewielki)
    • ERR obejmujący co najmniej połowę zębiny (umiarkowany)
    • ERR obejmujący jamę miazgi (ciężki)
  • Nasilenie próchnicy i ERR będą skorelowane ze zmiennymi badania.
  • Obrazy CBCT będą niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów dentystycznych z ponad 7-letnim doświadczeniem; zaślepieni na podstawie danych demograficznych pacjentów i wzajemnych wyników.
  • Jeden z radiologów dwukrotnie oceni obrazy w odstępie dwóch tygodni między dwiema sesjami czytania.
  • Następnie oceniona zostanie zmienność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna między obserwatorami.

Stronniczość:

Brak źródła uprzedzeń.

Rozmiar badania:

Na podstawie poprzedniego artykułu Tassokera i wsp.1 2018, przeprowadzonego w Turcji, częstość występowania ERR wynosiła 21%. Stosując precyzję 5, efekt projektowy ustawiony na 1 z 95% przedziałem ufności (przedział ufności), całkowita wielkość próby 255 będzie wystarczająca. Wielkość próbki została obliczona przez Epi info.

Zmienne ilościowe:

Liczba skanów CBCT egipskich osób z ERR i/lub próchnicą dystalnych 2. trzonowców żuchwy związanych z 3. trzonowcami żuchwy zostanie policzona w celu oszacowania ich częstości w populacji egipskiej.

Metody statystyczne:

Dane będą analizowane przy użyciu zaawansowanych statystyk IBM SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych), wersja 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Dane liczbowe zostaną opisane jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp. Dane kategoryczne zostaną opisane w postaci liczb i procentów. Porównania między mężczyznami i kobietami dla zmiennych liczbowych o rozkładzie normalnym zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t-Studenta, natomiast dla zmiennych liczbowych o rozkładzie innym niż normalny za pomocą testu Manna-Whitneya. Porównania między zmiennymi kategorialnymi zostaną przeprowadzone przy użyciu testu chi-kwadrat. Wartość p mniejsza lub równa 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wszystkie testy będą dwustronne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

255

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność egipska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powinien mieć ukończone 18 lat.
  • Wyrżnięcie wszystkich zębów z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowicie wyrznięte trzecie zęby trzonowe.
  • Zatrzymane trzecie zęby trzonowe ze zmianami patologicznymi.
  • Trzecie zęby trzonowe z oznakami rozwoju korzeni, które są mniejsze niż dwie trzecie.
  • Wszelkie demonstracje artefaktów, które przesłaniają obszary zainteresowania.
  • Brak trzecich zębów trzonowych.
  • Pacjenci z zaburzeniami rozwojowymi, takimi jak mikrodoncja, obecność czwartych zębów trzonowych, zatrzymanych drugich zębów trzonowych, zębów nadliczbowych i zębotomów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność resorpcji korzeni zewnętrznych (ERR) w zębach trzonowych II żuchwy w procentach
Ramy czasowe: Do 2020 r
Wykrywanie zewnętrznej resorpcji korzeni w drugich trzonowcach żuchwy związanych z zatrzymanymi trzecimi trzonowcami żuchwy przy użyciu oprogramowania CBCT Romexis, (dane dychotomiczne - tak/nie)
Do 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność próchnicy dystalnej w zębach trzonowych II żuchwy w procentach
Ramy czasowe: Do 2020 r
Wykrywanie dystalnej próchnicy w drugich trzonowcach żuchwy związanej z zatrzymanymi trzecimi trzonowcami żuchwy za pomocą oprogramowania CBCT Romexis, (dane dychotomiczne - tak lub nie)
Do 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj