Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence resorpce externího kořene u druhých molárů dolní čelisti spojených s třetími moláry zasaženými dolní čelistí pomocí CBCT

7. června 2019 aktualizováno: Rawan Abdel Wahhab Bahaa Eldin Elkassas, Cairo University

Frekvence resorpce zevního kořene a distálního kazu v dolních druhých molárech spojených s třetími moláry s dopadem na dolní čelist ve vzorku egyptské populace pomocí CBCT: Průřezová studie založená na nemocnici

Kromě asociace rizikových faktorů bude detekována prevalence externí resorpce kořene a distálního kazu v dolních druhých molárech souvisejících s impaktovanými třetími dolními moláry.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Nastavení:

Sběr dat bude získán z databáze dostupné na klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity, Káhira, Egypt.

CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří podstoupili CBCT vyšetření jako součást jejich zubního vyšetření, diagnózy nebo plánování léčby.

Proměnné:

  1. Angulace třetího moláru podle Winterovy klasifikace (vertikální/mezioúhlová/distoúhlová/horizontální).
  2. Poloha impaktovaného třetího moláru dolní čelisti podle klasifikace Pell a Gregory21. (Pozice A, Pozice B, Pozice C)
  3. Stáří.
  4. Rod.

3. Zdroje dat / měření:

  • Retrospektivní analýza dat bude provedena po shromáždění CBCT snímků z počítačové databáze.
  • Všechna CBCT vyšetření budou naskenována pomocí softwaru CBCT (Planmeca Romexis Viewer).
  • CBCT snímky budou analyzovány ve 3 rovinách; sagitální, koronální a axiální řezy v 3D modulu a řezy příčných řezů v modulu pro přeformátování objemu zubů pro detekci ERR a/nebo kazu.
  • Kariézní léze bude považována za přítomnou, pokud lze radiolucenci vidět ve sklovině a/nebo dentinu v kterémkoli řezu.
  • Kaz bude klasifikován podle závažnosti do:

    • Počáteční (méně než v polovině skloviny)
    • Střední (více než v polovině skloviny, ale nezahrnuje spojení dentino-smalt (DEJ)
    • Pokročilý (do DEJ, ale nepřesahuje více než polovinu vzdálenosti k dřeni)
    • Závažné (více než polovina vzdálenosti k dřeni)
  • ERR bude diagnostikována jako jasná ztráta substance v kořeni sousedních zubů druhého moláru v důsledku přímého kontaktu mezi ním a zasaženým třetím molárem.
  • ERR bude klasifikována podle závažnosti do:

    • ERR zahrnující méně než polovinu tloušťky dentinu (mírné)
    • ERR zahrnující alespoň polovinu dentinu (střední)
    • ERR zahrnující dřeňovou dutinu (závažná)
  • Závažnost kazu a ERR budou korelovány s proměnnými studie.
  • CBCT snímky budou interpretovány dvěma dentálními radiology s více než 7letou praxí nezávisle na sobě; zaslepeni z demografických údajů pacientů a z výsledků navzájem.
  • Jeden z radiologů vyhodnotí snímky dvakrát s intervalem dvou týdnů mezi dvěma čteními.
  • Poté bude vyhodnocena meziobservační a intraobservační variabilita mezi pozorovateli.

Zaujatost:

Žádný zdroj zaujatosti.

Velikost studie:

Na základě předchozí studie Tassoker et al.1 z roku 2018, provedené v Turecku, byla prevalence ERR 21 %. Při použití přesnosti 5, efektu návrhu nastaveného na 1 s 95% CI (interval spolehlivosti), bude celková velikost vzorku 255 dostatečná. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi info.

Kvantitativní proměnné:

Počet CBCT skenů egyptských jedinců s ERR a/nebo distálním kazem v dolních 2. molárech spojených s dolními 3. moláry bude spočítán za účelem odhadu jejich frekvence v egyptské populaci.

Statistické metody:

Data budou analyzována pomocí pokročilé statistiky IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), verze 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numerická data budou popsána jako průměr a standardní odchylka nebo medián a rozmezí. Kategorická data budou popsána jako čísla a procenta. Srovnání mezi muži a ženami pro normálně rozdělené číselné proměnné bude provedeno pomocí Studentova t-testu, zatímco pro nenormálně rozdělené číselné proměnné bude provedeno Mann-Whitney testem. Porovnání mezi kategorickými proměnnými bude provedeno pomocí testu chí kvadrát. P-hodnota menší nebo rovna 0,05 bude považována za statisticky významnou. Všechny testy budou dvoustranné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

255

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptské obyvatelstvo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient by měl být starší 18 let.
  • Mít prořezané všechny zuby kromě třetího moláru.

Kritéria vyloučení:

  • Úplně prořezané třetí stoličky.
  • Postižené třetí moláry s patologickými lézemi.
  • Třetí stoličky se známkami vývoje kořenů, které jsou méně než dvě třetiny.
  • Jakákoli ukázka artefaktu, která zakrývá oblasti zájmu.
  • Chybí třetí stoličky.
  • Pacienti s vývojovými poruchami, jako jsou mikrodoncie, přítomnost čtvrtých molárů, postižené druhé stoličky, nadpočetné zuby a odontomy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost zevní kořenové resorpce (ERR) ve 2. molárech dolní čelisti v procentech
Časové okno: Až do roku 2020
Detekce zevní resorpce kořene ve 2. molárech dolní čelisti spojené s třetími moláry impaktovanými na dolní čelist pomocí CBCT softwaru Romexis, (Dichotomická data - Ano/Ne)
Až do roku 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost distálního kazu ve 2. molárech dolní čelisti v procentech
Časové okno: Až do roku 2020
Detekce distálního kazu ve 2. molárech dolní čelisti spojených s třetími moláry s dopadem na dolní čelist pomocí CBCT softwaru Romexis (Dichotomická data - Ano nebo Ne)
Až do roku 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit