Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandibularis második őrlőfogak külső gyökérreszorpciójának gyakorisága a mandibuláris ütközéssel érintett harmadik őrlőfogaknál CBCT alkalmazásával

2019. június 7. frissítette: Rawan Abdel Wahhab Bahaa Eldin Elkassas, Cairo University

A külső gyökérreszorpció és a disztális fogszuvasodás gyakorisága a mandibularis második nagyőrlőfogakban a mandibula által érintett harmadik őrlőfogakkal összefüggésben egy egyiptomi lakosság mintájában CBCT alkalmazásával: Kórházi keresztmetszeti vizsgálat

A kockázati tényezők összefüggése mellett kimutatható lesz a külső gyökérreszorpció és a distalis caries prevalenciája a mandibula második őrlőfogaiban az impakt mandibularis harmadik őrlőfogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Beállítások:

Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem, Kairó, Egyiptom Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik.

A CBCT-képeket olyan egyiptomi betegektől kapják, akiknél fogászati ​​vizsgálatuk, diagnózisuk vagy kezelésük tervezése részeként CBCT-vizsgálatot végeztek.

Változók:

  1. A harmadik nagyőrlő szöglete Winter besorolása szerint (függőleges/mesio-szögletes/disto-anguláris/vízszintes).
  2. Az ütközött mandibularis harmadik őrlőfog helyzete Pell és Gregory21 osztályozása szerint. (A pozíció, B pozíció, C pozíció)
  3. Kor.
  4. Nem.

3. Adatforrások/Mérések:

  • A retrospektív adatelemzést a CBCT-képek számítógépes adatbázisból való egyesítése után hajtják végre.
  • Az összes CBCT vizsgálatot a CBCT szoftverrel (Planmeca Romexis Viewer) szkenneljük.
  • A CBCT-képek elemzése a 3 síkban történik; a sagittális, koronális és axiális metszet a 3D modulban, valamint a fogászati ​​térfogat újraformázó modul keresztmetszeti vágásai az ERR és/vagy a fogszuvasodás kimutatására.
  • Szuvas lézió akkor tekinthető jelenlévőnek, ha radiolucencia látható a zománcban és/vagy a dentinben bármelyik vágásban.
  • A fogszuvasodás súlyossága szerint a következőképpen osztályozható:

    • Kezdő (kevesebb, mint a zománc felénél)
    • Mérsékelt (több mint a zománc felénél, de nem érinti a dentino-zománc csomópontot (DEJ))
    • Haladó (a DEJ-hez, de nem haladja meg a cellulóz távolság felét)
    • Súlyos (a péptől való távolság több mint fele)
  • Az ERR-t úgy diagnosztizálják, mint a szomszédos második nagyőrlőfog gyökerében lévő egyértelmű anyagvesztést a fogak és az érintett harmadik őrlőfog közötti közvetlen érintkezés következtében.
  • Az ERR a súlyosság szerint a következőképpen osztályozható:

    • ERR, amely a dentin vastagságának kevesebb mint felét érinti (enyhe)
    • ERR, amely legalább a dentin felét érinti (közepes)
    • A pulpaüreget érintő ERR (súlyos)
  • A fogszuvasodás súlyossága és az ERR összefügg a vizsgálati változókkal.
  • A CBCT-képeket két, több mint 7 éves tapasztalattal rendelkező fogászati ​​radiológus fogja egymástól függetlenül értelmezni; elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.
  • Az egyik radiológus kétszer értékeli a képeket, két héttel a két felolvasás között.
  • Ezután a megfigyelők közötti megfigyelések közötti és megfigyeléseken belüli változékonyságot értékelik.

Elfogultság:

Nincs elfogultság forrása.

Tanulmány mérete:

Tassoker et al.1 2018-as korábbi, Törökországban végzett tanulmánya alapján az ERR prevalenciája 21% volt. 5-ös pontossággal, 1-re beállított tervezési hatást 95%-os CI-vel (konfidencia-intervallum) használva a 255-ös teljes mintaméret elegendő. A minta méretét az Epi info számította ki.

Kvantitatív változók:

Az ERR-ben és/vagy a 2. alsó őrlőfogban a 3. alsó őrlőfogakhoz kapcsolódó disztális fogszuvasodásban szenvedő egyiptomi egyedek CBCT-vizsgálatainak számát meg kell számolni, hogy megbecsülhessük gyakoriságukat az egyiptomi populációban.

Statisztikai módszerek:

Az adatok elemzése az IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) 21-es verziója (SPSS Inc., Chicago, IL) segítségével történik. A numerikus adatokat átlagként és szórásként vagy mediánként és tartományként írjuk le. A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le. A normál eloszlású numerikus változók férfiak és nők összehasonlítása a Student-féle t-próbával történik, míg a nem normál eloszlású numerikus változók összehasonlítása Mann-Whitney teszttel történik. A kategorikus változók összehasonlítása a chi-négyzet teszttel történik. A 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden teszt kétirányú lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

255

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomi lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie.
  • A harmadik őrlőfog kivételével minden foga kitört.

Kizárási kritériumok:

  • Teljesen kitört harmadik őrlőfogak.
  • Harmadik őrlőfogak kóros elváltozásokkal.
  • Harmadik őrlőfogak, amelyekben a gyökérfejlődés kétharmadánál kevesebb.
  • Minden olyan műtárgy bemutató, amely elfedi az érdeklődési területet.
  • Hiányzó harmadik őrlőfogak.
  • Fejlődési rendellenességben szenvedő betegek, mint például mikrodontia, negyedik őrlőfogak jelenléte, érintett második őrlőfogak, számfeletti fogak és odontomák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
External root resorption (ERR) jelenléte a mandibularis 2. molárisokban százalékban
Időkeret: 2020-ig
Külső gyökérreszorpció kimutatása mandibularis 2. őrlőfogban, amely az alsó állkapocs ütődött harmadik őrlőfogaihoz kapcsolódik, a Romexis CBCT szoftverrel, (Dichotóm adatok - Igen/Nem)
2020-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A distalis caries jelenléte a 2. alsó őrlőfogban százalékban
Időkeret: 2020-ig
Az alsó állkapocs 2. őrlőfogainak disztális fogszuvasodása a mandibuláris ütközéssel érintett harmadik őrlőfogakkal kapcsolatban a Romexis CBCT szoftverrel (Dichotóm adatok - Igen vagy Nem)
2020-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel