Hémostase à l'aide de Surgicel dans l'amygdalectomie pédiatrique
L'amygdalectomie est l'une des procédures les plus courantes pratiquées en oto-rhino-laryngologie et l'une de ses complications majeures est le saignement post-amygdalectomie.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de Surgicel sans cautérisation bipolaire dans l'obtention d'une hémostase primaire lors d'une amygdalectomie. Les patients inclus dans cette étude rétrospective étaient des patients ayant subi une amygdalectomie et obtenu une hémostase soit par Surgicel (groupe A) soit par cautérisation bipolaire (groupe B). Nos résultats ont montré qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les deux techniques en termes d'événements hémorragiques post-opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'amygdalectomie est l'une des procédures les plus courantes pratiquées en oto-rhino-laryngologie et l'une de ses complications majeures est le saignement post-amygdalectomie.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de Surgicel sans cautérisation bipolaire dans l'obtention d'une hémostase primaire lors d'une amygdalectomie.
L'étude était une cohorte rétrospective dans trois centres de soins tertiaires à xxxx, de janvier 2016 à août 2018. Tous les patients ont subi au moins une amygdalectomie, avec une proportion subissant une adénoïdectomie supplémentaire, une myringotomie ou l'insertion d'un tube comme indiqué, ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été stratifiés en 2 groupes selon la préférence des chirurgiens pour la technique d'hémostase, l'un a été soumis à une amygdalectomie par dissection à froid et a obtenu une hémostase via l'application de Surgicel sur le site chirurgical, et l'autre a subi une amygdalectomie par dissection à froid et a atteint l'hémostase par cautérisation bipolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de moins de 12 ans, diagnostiqués avec une amygdalite récurrente ou OSA et candidats à une amygdalectomie
- les patients doivent avoir subi une amygdalectomie
Critère d'exclusion:
- plus de 12 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A : Groupe Surgicel
une étude de cohorte rétrospective.
Deux groupes ont été assignés, le premier sous les soins de l'auteur [AA], dans lequel les patients de son groupe ont subi une amygdalectomie par dissection à froid et ont obtenu une hémostase via un surgicel (sans cautérisation bipolaire).
Alors que les patients du groupe B (composé de 2 chirurgiens) ont subi une amygdalectomie par dissection à froid et ont atteint l'hémostase avec une cautérisation bipolaire.
Le principal résultat recherché était le saignement postopératoire de l'amygdalectomie
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Groupe B : groupe de cautérisation bipolaire
une étude de cohorte rétrospective.
Deux groupes ont été assignés, le premier sous les soins de l'auteur [AA], dans lequel les patients de son groupe ont subi une amygdalectomie par dissection à froid et ont obtenu une hémostase via un surgicel (sans cautérisation bipolaire).
Alors que les patients du groupe B (composé de 2 chirurgiens) ont subi une amygdalectomie par dissection à froid et ont atteint l'hémostase avec une cautérisation bipolaire.
Le principal résultat recherché était le saignement postopératoire de l'amygdalectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement d'amygdalectomie post-opératoire primaire
Délai: 24 heures après l'opération
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Saignement dû à l'intervention chirurgicale dans les 24 heures suivant la chirurgie
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24 heures après l'opération
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Saignement d'amygdalectomie post-opératoire secondaire
Délai: après 24 heures
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Saignement dû à l'intervention chirurgicale après 24 heures de la chirurgie
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après 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Al-Terki Clinic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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