- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03984851
Hemostase met behulp van Surgicel bij pediatrische tonsillectomie
Tonsillectomie is een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd in de otolaryngologie en een van de belangrijkste complicaties is post-tonsillectomiebloeding.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van Surgicel zonder bipolaire cauterisatie te beoordelen bij het bereiken van primaire hemostase bij tonsillectomie. De patiënten die deelnamen aan deze retrospectieve studie waren patiënten die een tonsillectomie ondergingen en hemostase bereikten door middel van Surgicel (groep A) of bipolaire cauterisatie (groep B). Onze resultaten toonden aan dat er geen statistisch significant verschil was tussen de twee technieken in termen van postoperatieve bloedingen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tonsillectomie is een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd in de otolaryngologie en een van de belangrijkste complicaties is post-tonsillectomiebloeding.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van Surgicel zonder bipolaire cauterisatie te beoordelen bij het bereiken van primaire hemostase bij tonsillectomie.
De studie was een retrospectief cohort in drie tertiaire zorgcentra in xxxx, van januari 2016 tot augustus 2018. Alle patiënten ondergingen ten minste een tonsillectomie, en een deel onderging een aanvullende adenoïdectomie, myringotomie of het inbrengen van een buis, zoals aangegeven, en namen deel aan het onderzoek. Patiënten werden ingedeeld in 2 groepen volgens de voorkeur van de chirurg voor de hemostasetechniek, de ene onderging een tonsillectomie met koude dissectie en bereikte hemostase door het aanbrengen van Surgicel op de plaats van de operatie, en de andere onderging een tonsillectomie met koude dissectie en bereikte hemostase door middel van bipolaire cauterisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 12 jaar, gediagnosticeerd met recidiverende tonsillitis of OSA en die in aanmerking komen voor tonsillectomie
- patiënten moeten een tonsillectomie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 12 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep A: Surgicel-groep
een retrospectieve cohortstudie.
Er werden twee groepen toegewezen, de eerste onder de hoede van de auteur [AA], waarin patiënten van zijn groep een tonsillectomie met koude dissectie ondergingen en hemostase bereikten via een surgicel (zonder bipolaire cauterisatie).
Terwijl patiënten van groep B (bestaande uit 2 chirurgen) een tonsillectomie met koude dissectie ondergingen en hemostase bereikten met bipolaire cauterisatie.
De belangrijkste uitkomst die werd nagestreefd was postoperatieve tonsillectomiebloeding
|
Groep B: Bipolaire cauterisatiegroep
een retrospectieve cohortstudie.
Er werden twee groepen toegewezen, de eerste onder de hoede van de auteur [AA], waarin patiënten van zijn groep een tonsillectomie met koude dissectie ondergingen en hemostase bereikten via een surgicel (zonder bipolaire cauterisatie).
Terwijl patiënten van groep B (bestaande uit 2 chirurgen) een tonsillectomie met koude dissectie ondergingen en hemostase bereikten met bipolaire cauterisatie.
De belangrijkste uitkomst die werd nagestreefd was postoperatieve tonsillectomiebloeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Primaire postoperatieve tonsillectomiebloeding
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Bloeding als gevolg van de chirurgische ingreep binnen 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire postoperatieve tonsillectomiebloeding
Tijdsspanne: na 24 uur
|
Bloeding als gevolg van de chirurgische ingreep na 24 uur na de operatie
|
na 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Al-Terki Clinic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgisch bloedverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten