Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemostase met behulp van Surgicel bij pediatrische tonsillectomie

12 juni 2019 bijgewerkt door: Abdulmohsen Al-Terki, Dr. Abdul Mohsen Ibrahim Al-Turki Clinic

Tonsillectomie is een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd in de otolaryngologie en een van de belangrijkste complicaties is post-tonsillectomiebloeding.

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van Surgicel zonder bipolaire cauterisatie te beoordelen bij het bereiken van primaire hemostase bij tonsillectomie. De patiënten die deelnamen aan deze retrospectieve studie waren patiënten die een tonsillectomie ondergingen en hemostase bereikten door middel van Surgicel (groep A) of bipolaire cauterisatie (groep B). Onze resultaten toonden aan dat er geen statistisch significant verschil was tussen de twee technieken in termen van postoperatieve bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tonsillectomie is een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd in de otolaryngologie en een van de belangrijkste complicaties is post-tonsillectomiebloeding.

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van Surgicel zonder bipolaire cauterisatie te beoordelen bij het bereiken van primaire hemostase bij tonsillectomie.

De studie was een retrospectief cohort in drie tertiaire zorgcentra in xxxx, van januari 2016 tot augustus 2018. Alle patiënten ondergingen ten minste een tonsillectomie, en een deel onderging een aanvullende adenoïdectomie, myringotomie of het inbrengen van een buis, zoals aangegeven, en namen deel aan het onderzoek. Patiënten werden ingedeeld in 2 groepen volgens de voorkeur van de chirurg voor de hemostasetechniek, de ene onderging een tonsillectomie met koude dissectie en bereikte hemostase door het aanbrengen van Surgicel op de plaats van de operatie, en de andere onderging een tonsillectomie met koude dissectie en bereikte hemostase door middel van bipolaire cauterisatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

203

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elke patiënt jonger dan 12 jaar die een tonsillectomie onderging vanwege recidiverende tonsillitis of OSA door de 3 auteurs van de KNO-chirurg in het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 12 jaar, gediagnosticeerd met recidiverende tonsillitis of OSA en die in aanmerking komen voor tonsillectomie
  • patiënten moeten een tonsillectomie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 12 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A: Surgicel-groep
een retrospectieve cohortstudie. Er werden twee groepen toegewezen, de eerste onder de hoede van de auteur [AA], waarin patiënten van zijn groep een tonsillectomie met koude dissectie ondergingen en hemostase bereikten via een surgicel (zonder bipolaire cauterisatie). Terwijl patiënten van groep B (bestaande uit 2 chirurgen) een tonsillectomie met koude dissectie ondergingen en hemostase bereikten met bipolaire cauterisatie. De belangrijkste uitkomst die werd nagestreefd was postoperatieve tonsillectomiebloeding
Groep B: Bipolaire cauterisatiegroep
een retrospectieve cohortstudie. Er werden twee groepen toegewezen, de eerste onder de hoede van de auteur [AA], waarin patiënten van zijn groep een tonsillectomie met koude dissectie ondergingen en hemostase bereikten via een surgicel (zonder bipolaire cauterisatie). Terwijl patiënten van groep B (bestaande uit 2 chirurgen) een tonsillectomie met koude dissectie ondergingen en hemostase bereikten met bipolaire cauterisatie. De belangrijkste uitkomst die werd nagestreefd was postoperatieve tonsillectomiebloeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire postoperatieve tonsillectomiebloeding
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Bloeding als gevolg van de chirurgische ingreep binnen 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie
Secundaire postoperatieve tonsillectomiebloeding
Tijdsspanne: na 24 uur
Bloeding als gevolg van de chirurgische ingreep na 24 uur na de operatie
na 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Al-Terki Clinic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgisch bloedverlies

3
Abonneren