Hemostáza pomocí Surgicelu u dětské tonzilektomie
Tonzilektomie je jedním z nejběžnějších výkonů prováděných v otolaryngologii a jednou z jeho hlavních komplikací je krvácení po tonzilektomii.
Cílem této studie bylo posoudit účinnost přípravku Surgicel bez bipolární kauterizace při dosažení primární hemostázy při tonzilektomii. Do této retrospektivní studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili tonzilektomii a dosáhli hemostázy buď pomocí Surgicelu (skupina A) nebo bipolární kauterizace (skupina B). Naše výsledky ukázaly, že mezi těmito dvěma technikami nebyl statisticky významný rozdíl z hlediska pooperačních krvácivých příhod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tonzilektomie je jedním z nejběžnějších výkonů prováděných v otolaryngologii a jednou z jeho hlavních komplikací je krvácení po tonzilektomii.
Cílem této studie bylo posoudit účinnost přípravku Surgicel bez bipolární kauterizace při dosažení primární hemostázy při tonzilektomii.
Studie byla retrospektivní kohortou ve třech centrech terciární péče v xxxx, od ledna 2016 do srpna 2018. Do studie byli zařazeni všichni pacienti, kteří podstoupili alespoň tonzilektomii, přičemž část podstoupila další adenoidektomii, myringotomii nebo zavedení trubice, jak je uvedeno. Pacienti byli stratifikováni do 2 skupin podle preferencí chirurgů pro techniku hemostázy, jedna byla podrobena studené disekci tonzilektomie a dosáhla hemostázy aplikací Surgicelu na operační místo a druhá podstoupila studenou disekci tonzilektomie a dosáhla hemostázy pomocí bipolární kauterizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mladší 12 let s diagnostikovanou recidivující tonzilitidou nebo OSA a jsou kandidáty na tonzilektomii
- pacienti museli podstoupit tonzilektomii
Kritéria vyloučení:
- věk více než 12
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A: Skupina Surgicel
retrospektivní kohortová studie.
Byly přiděleny dvě skupiny, první v péči autora [AA], ve které pacienti z jeho skupiny podstoupili studenou disekční tonzilektomii a dosáhli hemostázy pomocí surgicelu (bez bipolární kauterizace).
Zatímco pacienti skupiny B (skládající se ze 2 chirurgů) podstoupili studenou disekci tonzilektomie a dosáhli hemostázy pomocí bipolární kauterizace.
Hlavním sledovaným výsledkem bylo pooperační krvácení z tonzilektomie
|
|
Skupina B: Skupina bipolární kauterizace
retrospektivní kohortová studie.
Byly přiděleny dvě skupiny, první v péči autora [AA], ve které pacienti z jeho skupiny podstoupili studenou disekční tonzilektomii a dosáhli hemostázy pomocí surgicelu (bez bipolární kauterizace).
Zatímco pacienti skupiny B (skládající se ze 2 chirurgů) podstoupili studenou disekci tonzilektomie a dosáhli hemostázy pomocí bipolární kauterizace.
Hlavním sledovaným výsledkem bylo pooperační krvácení z tonzilektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární pooperační krvácení z tonzilektomie
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Krvácení v důsledku chirurgického zákroku do 24 hodin od operace
|
24 hodin po operaci
|
|
Sekundární pooperační krvácení z tonzilektomie
Časové okno: po 24 hodinách
|
Krvácení v důsledku chirurgického zákroku po 24 hodinách od operace
|
po 24 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Al-Terki Clinic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická ztráta krve
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy