Hemostase ved bruk av Surgicel ved pediatrisk tonsillektomi
Tonsillektomi er en av de vanligste prosedyrene som utføres innen otolaryngologi, og en av de viktigste komplikasjonene er blødning etter tonsillektomi.
Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten til Surgicel uten bipolar kauterisering for å oppnå primær hemostase ved tonsillektomi. Pasienten som ble inkludert i denne retrospektive studien var pasienter som gjennomgikk tonsillektomi og oppnådde hemostase enten ved Surgicel (gruppe A) eller bipolar kauterisering (gruppe B). Resultatene våre viste at det ikke var noen statistisk signifikant forskjell mellom de to teknikkene når det gjelder postoperative blødningshendelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tonsillektomi er en av de vanligste prosedyrene som utføres innen otolaryngologi, og en av de viktigste komplikasjonene er blødning etter tonsillektomi.
Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten til Surgicel uten bipolar kauterisering for å oppnå primær hemostase ved tonsillektomi.
Studien var en retrospektiv kohort i tre tertiære omsorgssentre i xxxx, fra januar 2016 til august 2018. Alle pasienter gjennomgikk minst tonsillektomi, med en andel som gjennomgikk ytterligere adenoidektomi, myringotomi eller rørinnsetting som angitt, ble inkludert i studien. Pasientene ble stratifisert til 2 grupper i henhold til kirurgenes preferanse for hemostaseteknikken, den ene ble utsatt for kalddisseksjonsmandel og oppnådde hemostase via påføring av Surgicel på operasjonsstedet, og den andre gjennomgikk kalddisseksjonsmandeloperasjon og oppnådde hemostase gjennom bipolar kauterisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under 12 år, diagnostisert med tilbakevendende tonsillitt eller OSA og er kandidater for tonsillektomi
- pasienter må ha gjennomgått tonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- alder over 12
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A: Surgicel Group
en retrospektiv kohortstudie.
To grupper ble tildelt, den første under tilsyn av forfatteren [AA], der pasienter i gruppen hans gjennomgikk kalddisseksjon i mandlene og oppnådde hemostase via surgicel (uten bipolar kauterisering).
Mens gruppe B-pasienter (bestod av 2 kirurger) gjennomgikk kalddisseksjon i mandlene og oppnådde hemostase med bipolar kauterisering.
Hovedresultatet som ble forfulgt var postoperativ tonsillektomiblødning
|
|
Gruppe B: Bipolar kauterigruppe
en retrospektiv kohortstudie.
To grupper ble tildelt, den første under tilsyn av forfatteren [AA], der pasienter i gruppen hans gjennomgikk kalddisseksjon i mandlene og oppnådde hemostase via surgicel (uten bipolar kauterisering).
Mens gruppe B-pasienter (bestod av 2 kirurger) gjennomgikk kalddisseksjon i mandlene og oppnådde hemostase med bipolar kauterisering.
Hovedresultatet som ble forfulgt var postoperativ tonsillektomiblødning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær postoperativ tonsillektomiblødning
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
Blødning på grunn av det kirurgiske inngrepet innen 24 timer fra operasjonen
|
24 timer etter operasjon
|
|
Sekundær postoperativ tonsillektomiblødning
Tidsramme: etter 24 timer
|
Blødning på grunn av det kirurgiske inngrepet etter 24 timer fra operasjonen
|
etter 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Al-Terki Clinic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgisk blodtap
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina