Blutstillung mit Surgicel bei der pädiatrischen Tonsillektomie
Die Tonsillektomie ist eines der häufigsten Verfahren in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und eine der Hauptkomplikationen ist die Blutung nach der Tonsillektomie.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Surgicel ohne bipolare Kauterisation beim Erreichen einer primären Hämostase bei Tonsillektomie zu bewerten. Die Patienten, die in diese retrospektive Studie aufgenommen wurden, waren Patienten, die sich einer Tonsillektomie unterzogen und eine Hämostase entweder durch Surgicel (Gruppe A) oder durch bipolare Kauterisation (Gruppe B) erreichten. Unsere Ergebnisse zeigten, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden Techniken in Bezug auf postoperative Blutungsereignisse gab.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Tonsillektomie ist eines der häufigsten Verfahren in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und eine der Hauptkomplikationen ist die Blutung nach der Tonsillektomie.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Surgicel ohne bipolare Kauterisation beim Erreichen einer primären Hämostase bei Tonsillektomie zu bewerten.
Die Studie war eine retrospektive Kohorte in drei tertiären Versorgungszentren in xxxx, von Januar 2016 bis August 2018. Alle Patienten wurden mindestens einer Tonsillektomie unterzogen, wobei sich ein Teil, wie angezeigt, einer zusätzlichen Adenoidektomie, Myringotomie oder Sondeneinführung unterzog, wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden entsprechend der Präferenz des Chirurgen für die Hämostasetechnik in 2 Gruppen stratifiziert, eine wurde einer Tonsillektomie mit Kaltdissektion unterzogen und eine Hämostase durch die Anwendung von Surgicel an der Operationsstelle erreicht, und die andere wurde einer Tonsillektomie mit Kaltdissektion unterzogen und eine Hämostase durch bipolare Kauterisation erreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 12 Jahren, bei denen rezidivierende Tonsillitis oder OSA diagnostiziert wurden und Kandidaten für eine Tonsillektomie sind
- Patienten müssen Tonsillektomie gegangen sein
Ausschlusskriterien:
- Alter über 12
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A: Chirurgische Gruppe
eine retrospektive Kohortenstudie.
Zwei Gruppen wurden zugeteilt, die erste unter der Obhut des Autors [AA], in der Patienten seiner Gruppe einer Tonsillektomie durch Kaltdissektion unterzogen wurden und eine Hämostase mittels surgicel (ohne bipolare Kauterisation) erreichten.
Während Patienten der Gruppe B (bestehend aus 2 Chirurgen) einer Tonsillektomie durch Kaltdissektion unterzogen wurden und eine Hämostase mit bipolarer Kauterisation erreichten.
Das Hauptziel, das verfolgt wurde, war die postoperative Blutung nach Tonsillektomie
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Gruppe B: Bipolare Kautergruppe
eine retrospektive Kohortenstudie.
Zwei Gruppen wurden zugeteilt, die erste unter der Obhut des Autors [AA], in der Patienten seiner Gruppe einer Tonsillektomie durch Kaltdissektion unterzogen wurden und eine Hämostase mittels surgicel (ohne bipolare Kauterisation) erreichten.
Während Patienten der Gruppe B (bestehend aus 2 Chirurgen) einer Tonsillektomie durch Kaltdissektion unterzogen wurden und eine Hämostase mit bipolarer Kauterisation erreichten.
Das Hauptziel, das verfolgt wurde, war die postoperative Blutung nach Tonsillektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäre postoperative Tonsillektomie-Blutung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der OP
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Blutungen aufgrund des chirurgischen Eingriffs innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der OP
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Sekundäre postoperative Tonsillektomieblutung
Zeitfenster: nach 24 Stunden
|
Blutungen aufgrund des chirurgischen Eingriffs 24 Stunden nach der Operation
|
nach 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Al-Terki Clinic
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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