Réserve ovarienne et implantation d'embryons (IRO)
17 juin 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparer, chez de jeunes patientes en Fécondation In Vitro (FIV), le taux d'implantation d'embryons par transfert de culture précoce (J2-J3) entre 2 groupes de patientes : "normo répondeurs" vs "mauvais répondeurs".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
598
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France
- CHUNimes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population concernée est l'ensemble des jeunes patientes, définies comme étant âgées de moins de 35 ans, ayant bénéficié d'une FIV dans les 2 centres d'inclusion (Centres d'Aide Médicale à la Procréation des CHU de Nîmes et la clinique Saint Roch de Montpellier) entre le 01/ 01/2014 et 30/06/2015.
La description
Critère d'intégration:
- Patiente FIV prise en charge avec ou sans ICSI entre le 01/01/2014 et le 30/06/2015 dans l'un des deux centres de l'étude
- Âge < 35 ans
- Transfert frais d'au moins un embryon entre J2 et J6
- les patients qui ont déjà reçu une ou plusieurs tentatives de transfert.
Critère d'exclusion:
- Pas de nouveau transfert (Freeze All, échec de segmentation, échec de stimulation)
- Double transfert successif d'embryons (par ex. J3-J5). Nous n'avons pas retenu ces cas car si un seul des 2 embryons est implanté, il n'est pas possible de savoir à quel transfert il correspond.
- Dosage FSH sérique maternel < 4 UI/ml à J3 au bilan de référence (hypogonadisme hypogonadotrope)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
répondeurs normaux
qui ont un dosage d'AMH supérieur ou égal à 1,2 ng/mL
|
aucune intervention.
étude observationnelle
|
|
mauvais répondeurs
avec un dosage inférieur à 1,2 ng/mL
|
aucune intervention.
étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux d'implantation d'embryons à 5 semaines après le transfert est défini par la présence d'un embryon avec une activité cardiaque objective par échographie
Délai: 5 semaines
|
Le taux d'implantation d'embryons correspond au nombre d'embryons ayant une activité cardiaque constaté sur le nombre d'embryons transférés
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2019
Première publication (RÉEL)
18 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2018/OP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur FIV
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