- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03989921
Petefészekrezervátum és embrióbeültetés (IRO)
2019. június 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hasonlítsa össze az in vitro megtermékenyítésben (IVF) szenvedő fiatal betegeknél az embrióbeültetés arányát korai tenyészet transzferrel (J2-J3) két betegcsoport között: „normálisan reagálók” és „gyengén reagálók”.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
598
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország
- CHUNimes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az érintett populáció minden olyan fiatal, 35 év alatti beteg, aki részesült IVF-en a 2 zárványközpontban (Centres d'Aide Médicale à la Procréation des CHU de Nîmes és a montpellier-i Saint Roch klinika) 01. 2014.01. és 2015.06.30.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICSI-vel vagy anélkül kezelt IVF beteg 2014.01.01. és 2015.06.30. között a két vizsgálati központ egyikében
- Életkor < 35 év
- Legalább egy embrió friss átvitele a D2 és a D6 között
- olyan betegek, akik már kaptak egy vagy több átviteli kísérletet.
Kizárási kritériumok:
- Nincs friss átvitel (Összes rögzítése, szegmentálási hiba, stimulálási hiba)
- Dupla egymást követő embriótranszfer (pl. J3-J5). Ezeket az eseteket nem őriztük meg, mert ha a 2 embrió közül csak az egyiket ültetjük be, nem lehet tudni, hogy az melyik transzfernek felel meg.
- Anyai szérum FSH meghatározása < 4 NE/ml a 3. napon az alapmérlegben (hipogonadotrop hipogonadizmus)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
normo válaszadók
amelyek AMH-dózisa nagyobb vagy egyenlő, mint 1,2 ng/ml
|
nincs beavatkozás.
megfigyeléses vizsgálat
|
szegény válaszolók
1,2 ng/ml-nél kisebb dózissal
|
nincs beavatkozás.
megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az embrió beültetési sebességét az átvitel után 5 héttel az objektív szívműködésű embrió jelenléte határozza meg ultrahanggal
Időkeret: 5 hét
|
Az embrióbeültetési arány az átvitt embriók számán talált szívműködésű embriók számának felel meg
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local/2018/OP-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVF
-
Assaf-Harofeh Medical CenterToborzás
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixBefejezve
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzás
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzás
-
Beni-Suef UniversityToborzás
-
Wunschbaby Institut FeichtingerToborzás
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás. megfigyeléses vizsgálat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok