Reserva Ovárica e Implantación Embrionaria (IRO)
17 de junio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparar, en pacientes jóvenes con Fecundación In vitro (FIV), la tasa de implantación embrionaria por transferencia de cultivo precoz (J2-J3) entre 2 grupos de pacientes: "normo respondedores" vs. "pobres respondedores".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
598
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia
- CHUNimes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población en cuestión son todos los pacientes jóvenes, definidos como menores de 35 años, que se han beneficiado de FIV en los 2 centros de inclusión (Centres d'Aide Médicale à la Procréation des CHU de Nîmes y la clínica Saint Roch en Montpellier) entre 01/ 01/2014 y 30/06/2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de FIV manejada con o sin ICSI entre el 01/01/2014 y el 30/06/2015 en uno de los dos centros de estudio
- Edad < 35 años
- Transferencia fresca de al menos un embrión entre D2 y D6
- pacientes que ya han recibido uno o más intentos de transferencia.
Criterio de exclusión:
- Sin transferencia nueva (Congelar todo, falla de segmentación, falla de estimulación)
- Doble transferencia sucesiva de embriones (p. ej. J3-J5). Estos casos no los retenemos porque si solo se implanta uno de los 2 embriones no se puede saber a qué transferencia corresponde.
- Determinación de FSH en suero materno < 4 UI/ml en D3 en el balance de referencia (hipogonadismo hipogonadotrópico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
respondedores normo
que tienen una dosis de AMH mayor o igual a 1.2 ng/mL
|
Sin intervención.
estudio observacional
|
|
respondedores pobres
con una dosis de menos de 1,2 ng/mL
|
Sin intervención.
estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de implantación embrionaria a las 5 semanas de la transferencia se define por la presencia de un embrión con actividad cardiaca objetiva por ecografía
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
La tasa de implantación embrionaria corresponde al número de embriones con actividad cardiaca que se encuentra sobre el número de embriones transferidos
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Local/2018/OP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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