- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03989921
Rezerwa jajnikowa i implantacja zarodka (IRO)
17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Porównaj, u młodych pacjentów z zapłodnieniem in vitro (IVF), wskaźnik implantacji zarodka przez wczesny transfer hodowli (J2-J3) między 2 grupami pacjentów: „normalnie reagujący” vs. „słabo reagujący”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
598
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja
- CHUNimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja, o której mowa, obejmuje wszystkich młodych pacjentów, zdefiniowanych jako osoby poniżej 35 roku życia, które skorzystały z zapłodnienia in vitro w 2 ośrodkach integracyjnych (Centres d'Aide Médicale à la Procréation des CHU de Nîmes i klinika Saint Roch w Montpellier) w okresie od 01/01 do 01.2014 i 30.06.2015.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent IVF leczony z lub bez ICSI w okresie od 01.01.2014 do 30.06.2015 w jednym z dwóch ośrodków badawczych
- Wiek < 35 lat
- Świeży transfer co najmniej jednego zarodka między D2 a D6
- pacjentów, którzy otrzymali już jedną lub więcej prób transferu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świeżego transferu (zamrożenie wszystkiego, niepowodzenie segmentacji, niepowodzenie stymulacji)
- Podwójny kolejny transfer zarodków (np. J3-J5). Nie zachowaliśmy tych przypadków, ponieważ jeśli implantowany jest tylko jeden z 2 zarodków, nie można wiedzieć, któremu transferowi odpowiada.
- Oznaczenie FSH w surowicy matki < 4 j.m./ml w dniu 3 w bilansie wyjściowym (hipogonadyzm hipogonadotropowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
osoby reagujące normo
które mają dawkę AMH większą lub równą 1,2 ng/ml
|
bez interwencji.
badania obserwacyjne
|
słabi respondenci
przy dawce mniejszej niż 1,2 ng/ml
|
bez interwencji.
badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość implantacji zarodka po 5 tygodniach od transferu określa się na podstawie obecności zarodka z obiektywną czynnością serca w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wskaźnik implantacji zarodków odpowiada liczbie zarodków z czynnością serca stwierdzoną na podstawie liczby przeniesionych zarodków
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2018/OP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyKultura, ICSI, IVF
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznanyWszyscy pacjenci IVF
-
Barzilai Medical CenterNieznany
-
University Hospital, AngersNieznanyEdukacja | Szkolenie symulacyjne | IVfFrancja
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVF
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVFStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyLeczenie zapłodnienia in vitro (IVF).Belgia, Czechy, Hiszpania
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyLeczenie zapłodnienia in vitro (IVF).Czechy, Belgia, Hiszpania
-
Pınar Özcan CenksoyNieznany
-
Cairo UniversityNieznanyReceptywność endometrium i wskaźnik powodzenia IVFEgipt