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Aide à la récupération des opioïdes chez les jeunes : améliorer les systèmes de soins (YORS)

22 janvier 2022 mis à jour par: Victoria Selby, University of Maryland, Baltimore

Youth Opioid Recovery Support (YORS) : Améliorer les systèmes de soins pour les jeunes adultes atteints d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

La dépendance aux opioïdes, également appelée trouble de la consommation d'opioïdes, chez les jeunes est un problème de santé croissant pour les patients et leurs familles. Le nombre de décès par surdose liés aux opioïdes augmente régulièrement et atteint un niveau record. La dépendance aux opioïdes a de graves conséquences telles que contracter le VIH, des problèmes juridiques, des problèmes relationnels et le chômage.

Actuellement, il existe deux médicaments standard de soins en cabinet disponibles pour traiter les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, la buprénorphine et la naltrexone. La naltrexone est disponible depuis plusieurs années sous forme de formulation injectable mensuelle à libération prolongée, et plus récemment la buprénorphine l'est également. Ces deux médicaments sont généralement administrés dans un cabinet médical. Les médicaments injectables à action prolongée comme ceux-ci aident les personnes qui pourraient autrement oublier des doses, sauter des doses et rechuter.

Les MAT approuvés par la FDA, tels que ceux-ci associés à des conseils, peuvent aider à soutenir la récupération, mais la rétention du traitement est une préoccupation, en particulier chez les jeunes adultes. De nombreux obstacles surviennent pour suivre un traitement en cabinet (par exemple, le transport), ce qui entraîne souvent un abandon du traitement et une rechute. L'implication des membres de la famille est souvent remise en question par les préoccupations des prestataires de soins de santé concernant la confidentialité des patients et les tensions relationnelles existantes entre les patients et leurs familles.

Le modèle de prestation de traitement Youth Opioid Recovery Support (YORS) espère éliminer les obstacles à la rétention au traitement de la toxicomanie chez les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes qui ont déjà décidé de suivre un traitement avec de la naltrexone à libération prolongée ou de la buprénorphine à libération prolongée. Le modèle YORS implique : 1) la livraison à domicile de médicaments standard et de services de conseil individuel/familial ; 2) des efforts de sensibilisation dynamiques de la part de l'équipe de traitement ; et 3) des incitations à la gestion d'urgence lors de la réception du traitement.

Ce modèle de service s'est déjà révélé prometteur pour surmonter les obstacles à la rétention du traitement, en particulier les difficultés d'observance médicamenteuse chez les patients à qui on a prescrit de la naltrexone injectable mensuelle à libération prolongée. Maintenant que la buprénorphine à libération prolongée est également disponible, des options plus larges de MAT fournies dans un modèle de prestation de services affirmé peuvent maximiser la rétention du traitement et les résultats de récupération. De plus, la transition des participants de la réception du traitement à domicile aux soins en clinique commence la traduction vers des soins de santé durables.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Mountain Manor Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes adultes, âgés de 18 à 26 ans, admis en traitement résidentiel/hospitalier en toxicomanie
  • Répond aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
  • A utilisé des opioïdes autres que ceux spécifiquement prescrits dans les 30 jours précédant le consentement
  • A choisi un traitement avec de la naltrexone à libération prolongée ou de la buprénorphine à libération prolongée
  • Est prescrit de la naltrexone à libération prolongée ou de la buprénorphine à libération prolongée sous les soins d'un médecin ou d'une infirmière praticienne du centre de traitement Mountain Manor
  • Désireux de désigner un ou plusieurs membres de la famille de leur choix pour participer à leur traitement.
  • Participant familial : doit être âgé d'au moins 18 ans, être désigné par le participant patient et disposé à s'impliquer dans le traitement.

Critère d'exclusion:

  • La situation de vie est au-delà d'une distance de déplacement raisonnable du centre de traitement
  • Actuellement, en prison, en prison ou dans tout établissement de nuit pour patients hospitalisés, comme l'exige la loi, ou avez une action en justice en cours qui pourrait empêcher une personne de terminer l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle de service de soutien au rétablissement des opioïdes pour les jeunes
Les composantes du modèle de service de soutien au rétablissement des opioïdes pour les jeunes comprennent 1) la livraison à domicile de médicaments standard et des services de counseling individuel/familial; 2) des efforts de sensibilisation dynamiques de la part de l'équipe de traitement ; et 3) des incitations à la gestion des imprévus lors de la réception d'un traitement médicamenteux.
voir la description du bras 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention dans le traitement médicamenteux des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Délai: Mesuré toutes les 4 semaines pendant toute la durée de l'inscription, jusqu'à 36 semaines, en examinant le dossier médical des participants.
Nombre total de doses ambulatoires de naltrexone à libération prolongée ou de buprénorphine à libération prolongée reçues par le participant entre l'inscription et la fin de la fenêtre d'étude
Mesuré toutes les 4 semaines pendant toute la durée de l'inscription, jusqu'à 36 semaines, en examinant le dossier médical des participants.
Rechute d'opioïde
Délai: L'auto-évaluation et les échantillons d'urine seront prélevés toutes les 2 semaines pendant toute la durée de l'inscription, jusqu'à 36 semaines.
La rechute d'opioïdes est définie comme 10 jours d'utilisation d'opioïdes sur une période de 28 jours. Les jours d'utilisation d'opioïdes sont calculés à l'aide des données d'auto-déclaration et de la toxicologie de l'urine avec des échantillons d'urine manquants ou positifs imputés à 5 jours d'utilisation.
L'auto-évaluation et les échantillons d'urine seront prélevés toutes les 2 semaines pendant toute la durée de l'inscription, jusqu'à 36 semaines.
Nombre total de dépistages positifs aux opioïdes
Délai: Toutes les 2 semaines pendant la durée de l'inscription, jusqu'à 36 semaines.
Le dépistage des drogues dans l'urine déterminera objectivement l'utilisation ou la non-utilisation d'opioïdes.
Toutes les 2 semaines pendant la durée de l'inscription, jusqu'à 36 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des comportements liés à la récupération
Délai: Les participants seront évalués au départ (moment de l'inscription dans l'étude), puis, toutes les 4 semaines, jusqu'à 36 semaines.
Comportements déclarés par les participants associés à la fonction (par exemple, l'emploi), l'engagement juridique, les comportements à risque pour le VIH, les surdoses et l'utilisation en cas de crise (visite à l'urgence, hospitalisation, services de désintoxication).
Les participants seront évalués au départ (moment de l'inscription dans l'étude), puis, toutes les 4 semaines, jusqu'à 36 semaines.
Réception continue des soins après l'intervention
Délai: Les soins continus seront évalués à un moment donné 1 mois après la période d'intervention YORS de l'étude.
Réception d'un traitement médicamenteux au centre de traitement après la dernière dose de médicaments livrés à domicile.
Les soins continus seront évalués à un moment donné 1 mois après la période d'intervention YORS de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Fishman, MD, Mountain Manor Treatment Center
  • Directeur d'études: Kevin Wenzel, PhD, Mountain Manor Treatment Center
  • Chercheur principal: Victoria Selby, PhD, University of Maryland, Baltimore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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