청소년 오피오이드 회복 지원: 케어 시스템 개선 (YORS)
청소년 오피오이드 회복 지원(YORS): 오피오이드 사용 장애가 있는 청년을 위한 관리 시스템 개선
젊은이들 사이에서 오피오이드 사용 장애라고도 하는 오피오이드 중독은 환자와 그 가족의 건강에 대한 우려가 커지고 있습니다. 오피오이드와 관련된 과다 복용으로 인한 사망은 꾸준히 증가하고 있으며 사상 최고치를 기록하고 있습니다. 오피오이드 중독은 HIV 감염, 법적 문제, 관계 문제 및 실업과 같은 심각한 결과를 초래합니다.
현재 오피오이드 사용 장애, 부프레노르핀 및 날트렉손을 치료하는 데 사용할 수 있는 진료실 기반 약물의 두 가지 표준이 있습니다. 날트렉손은 장기간 방출형 월간 주사 제형으로 수년 동안 사용 가능했으며 최근에는 부프레노르핀도 사용 가능합니다. 이 두 약물은 일반적으로 의료 사무실 환경에서 관리됩니다. 이와 같은 장기간 작용하는 주사 약물은 그렇지 않으면 복용량을 잊어버리고 복용량을 건너뛰고 재발할 수 있는 사람들을 돕습니다.
상담과 함께 FDA 승인을 받은 MAT는 회복을 지속하는 데 도움이 될 수 있지만 특히 젊은 성인들 사이에서 치료 유지가 우려됩니다. 진료소 기반 치료(예: 교통)에 참석하는 데 많은 장벽이 발생하여 치료에서 멀어지고 재발하는 경우가 많습니다. 가족 구성원의 참여는 종종 환자의 프라이버시에 대한 의료 제공자의 우려와 환자와 가족 간의 기존 관계 긴장으로 인해 어려움을 겪습니다.
YORS(Youth Opioid Recovery Support) 치료 제공 모델은 서방형 날트렉손 또는 서방형 부프레노르핀으로 치료하기로 이미 결정한 오피오이드 사용 장애가 있는 사람들 사이에서 약물 치료 유지에 대한 장벽을 해결하기를 희망합니다. YORS 모델에는 다음이 포함됩니다. 1) 표준 치료 약물 및 개인/가족 상담 서비스의 가정 배달; 2) 치료팀의 적극적 봉사 활동; 및 3) 치료 수령 시 비상 관리 인센티브.
이 서비스 모델은 이미 월간 주사 가능한 서방형 날트렉손을 처방받은 환자의 약물 순응도와 관련된 어려움인 치료 유지에 대한 장벽을 해결하는 데 있어 가능성을 보여주었습니다. 서방형 부프레노르핀도 사용할 수 있으므로 확실한 서비스 제공 모델에서 제공되는 보다 광범위한 MAT 옵션은 치료 유지 및 회복 결과를 극대화할 수 있습니다. 또한 참여자가 가정 기반 치료 수령에서 진료소 기반 치료로 전환하면 지속 가능한 건강 관리로의 전환이 시작됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- Mountain Manor Treatment Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주거/입원 중독 치료에 입원한 18-26세의 청년
- 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 동의 전 30일 이내에 구체적으로 처방된 것 이외의 아편유사제를 사용한 경우
- 서방형 날트렉손 또는 서방형 부프레노르핀으로 선택된 치료를 받았습니다.
- Mountain Manor Treatment Center의 의사 또는 임상 간호사의 관리 하에 서방형 날트렉손 또는 서방형 부프레노르핀을 처방받았습니다.
- 자신의 치료에 참여하도록 선택한 한 명 이상의 가족 구성원을 기꺼이 지정합니다.
- 가족 참여자: 18세 이상이어야 하고 환자 참여자가 지정해야 하며 치료에 참여할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 생활 상황이 치료 센터에서 합리적인 이동 거리를 벗어났습니다.
- 현재 법에 따라 감옥, 감옥 또는 입원환자 야간 시설에 있거나 개인이 연구를 완료하지 못하게 할 수 있는 법적 조치가 계류 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년 오피오이드 회복 지원 서비스 모델
청소년 오피오이드 회복 지원 서비스 모델의 구성 요소에는 1) 표준 치료 약물의 가정 배달 및 개인/가족 상담 서비스; 2) 치료팀의 적극적 봉사 활동; 및 3) 투약 치료를 받는 경우 응급 상황 관리 인센티브.
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팔 1 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용 장애의 약물 보조 치료 유지
기간: 참가자 의료 기록을 검토하여 최대 36주까지 등록 기간 동안 4주마다 측정됩니다.
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등록과 연구 기간 종료 사이에 참가자가 받은 서방형 날트렉손 또는 서방형 부프레노르핀의 총 외래환자 용량
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참가자 의료 기록을 검토하여 최대 36주까지 등록 기간 동안 4주마다 측정됩니다.
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오피오이드 재발
기간: 자가 보고 및 소변 검체는 등록 기간인 최대 36주 동안 2주마다 수집됩니다.
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오피오이드 재발은 28일 기간 내에 10일의 오피오이드 사용으로 정의됩니다.
오피오이드 사용 일수는 자가 보고 및 소변 독성학 데이터를 사용하여 계산되며 소변 검체가 누락되거나 양성이면 5일 사용으로 귀속됩니다.
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자가 보고 및 소변 검체는 등록 기간인 최대 36주 동안 2주마다 수집됩니다.
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오피오이드 양성 약물 스크리닝의 총 수
기간: 등록 기간 동안 2주마다 최대 36주까지.
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소변 약물 스크리닝은 오피오이드 사용 여부를 객관적으로 결정합니다.
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등록 기간 동안 2주마다 최대 36주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복과 관련된 행동의 변화
기간: 참가자는 기준선(연구 등록 시점)에 평가되며, 이후 4주마다 최대 36주까지 평가됩니다.
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기능(예: 고용), 법적 개입, HIV 위험 행동, 과다복용 및 위기 활용(응급실 방문, 입원, 해독 서비스)과 관련된 참가자 보고 행동.
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참가자는 기준선(연구 등록 시점)에 평가되며, 이후 4주마다 최대 36주까지 평가됩니다.
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중재 후 지속적으로 치료를 받음
기간: 지속적인 치료는 연구의 YORS 개입 기간 후 1개월 시점에 평가됩니다.
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집으로 배달되는 약물의 마지막 투여 후 치료 센터에서 약물 지원 치료를 받습니다.
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지속적인 치료는 연구의 YORS 개입 기간 후 1개월 시점에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Fishman, MD, Mountain Manor Treatment Center
- 연구 책임자: Kevin Wenzel, PhD, Mountain Manor Treatment Center
- 수석 연구원: Victoria Selby, PhD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-0085682
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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