- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04041726
Déversement peropératoire de bile et de calculs biliaires pendant une cholécystectomie laparoscopique
30 juillet 2019 mis à jour par: Omar mohamed ahmed mohamed, Assiut University
- déterminer les facteurs les plus importants responsables du résultat après le déversement de bile et de calculs biliaires pendant la cholécystectomie laparoscopique
- la prise en charge des complications du déversement de bile et de calculs biliaires
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est le traitement chirurgical préféré des calculs biliaires symptomatiques.
procédure est supérieure à la procédure ouverte.
l'incidence de perforation de la vésicule biliaire et de déversement de bile et de calculs biliaires a été trouvée aussi élevée que 40 %. complications
et prise en charge de la perforation de la vésicule biliaire et du déversement de calculs biliaires et de bile
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résultats d'un déversement peropératoire de bile et de calculs biliaires intra-abdominaux lors d'une cholécystectomie laparoscopique
La description
Critère d'intégration:
- tous les groupes d'âge
- seulement cholécystectomie laparoscopique
- tous les types, nombres et tailles os calculs biliaires
Critère d'exclusion:
- cholécystectomie ouverte
- le patient refuse de s'inscrire à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Notre objectif était de rapporter la survenue de complications suite à des déversements de calculs biliaires lors d'une cholécystectomie laparoscopique à l'hôpital universitaire d'Assiut.
Délai: Suivi des complications pendant 6 mois après l'opération par échographie abdominale et scanner de l'abdomen en coupes multiples si nécessaire
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Complications des calculs biliaires et de la bile renversés en peropératoire lors d'une cholécystectomie laparoscopique (abcès intra-abdominal et collecte de bile localisée) et suivi des complications tardives
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Suivi des complications pendant 6 mois après l'opération par échographie abdominale et scanner de l'abdomen en coupes multiples si nécessaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bile spillage intraoperative
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .