- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04041726
Derrame intraoperatório de bile e cálculos biliares durante colecissetectomia laparoscópica
30 de julho de 2019 atualizado por: Omar mohamed ahmed mohamed, Assiut University
- determinar os fatores mais importantes que são responsáveis pelo resultado após o derramamento de bile e cálculos biliares durante a colecistectomia laparoscópica
- o tratamento de complicações de derramamento de bile e cálculos biliares
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é o tratamento cirúrgico preferido para cálculos biliares sintomáticos.
procedimento é superior ao procedimento aberto.
incidência de perfuração da vesícula biliar e derramamento de bile e cálculos biliares foi encontrada em até 40%.
e tratamento da perfuração da vesícula biliar e derramamento de cálculos biliares e bile
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Resultados do derramamento intraoperatório de bile e cálculos biliares no abdome durante a colecistectomia laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as faixas etárias
- apenas colecistectomia laparoscópica
- todos os tipos, números e tamanhos de cálculos biliares
Critério de exclusão:
- colecistectomia aberta
- paciente se recusa a se inscrever neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nosso objetivo foi relatar a ocorrência de complicações após extravasamento de cálculos biliares durante colecistectomia videolaparoscópica no Hospital Universitário de Assiut
Prazo: Complicação de acompanhamento por 6 meses no pós-operatório por ultrassonografia abdominal e TC de múltiplos cortes do abdome, se necessário
|
Complicações de cálculos biliares e bile intraoperatórios em colecistectomia laparoscópica (abscesso intra-abdominal e coleção biliar localizada) e acompanhamento de complicações tardias
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Complicação de acompanhamento por 6 meses no pós-operatório por ultrassonografia abdominal e TC de múltiplos cortes do abdome, se necessário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bile spillage intraoperative
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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