- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041726
Śródoperacyjny wyciek żółci i kamieni żółciowych podczas cholecysetektomii laparoskopowej
30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Omar mohamed ahmed mohamed, Assiut University
- określić najważniejsze czynniki, które są odpowiedzialne za wynik rozlewu żółci i kamieni żółciowych podczas cholecystektomii laparoskopowej
- postępowanie w powikłaniach rozlewu żółci i kamieni żółciowych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Cholecystektomia laparoskopowa jest preferowanym sposobem leczenia chirurgicznego objawowej kamicy żółciowej
procedura jest lepsza od otwartej procedury .the
częstość występowania perforacji pęcherzyka żółciowego i wycieku żółci i kamieni żółciowych stwierdzono aż u 40%. powikłania
oraz postępowanie w przypadku perforacji pęcherzyka żółciowego i wycieku kamieni żółciowych i żółci
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wyniki śródoperacyjnego wycieku żółci i kamieni żółciowych do jamy brzusznej podczas cholecystektomii laparoskopowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie grupy wiekowe
- tylko cholecystektomia laparoskopowa
- wszystkie rodzaje, liczby i rozmiary kamieni żółciowych
Kryteria wyłączenia:
- otwarta cholecystektomia
- pacjent odmawia włączenia się do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naszym celem było zgłoszenie wystąpienia powikłań po wysypaniu się kamieni żółciowych podczas cholecystektomii laparoskopowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Assut
Ramy czasowe: Kontroluj powikłania przez 6 miesięcy po operacji za pomocą USG jamy brzusznej i, jeśli to konieczne, tomografii komputerowej jamy brzusznej
|
Powikłania śródoperacyjnego rozlania kamieni żółciowych i żółci w cholecystektomii laparoskopowej (ropień w jamie brzusznej i miejscowe zbieranie żółci) oraz obserwacja późnych powikłań
|
Kontroluj powikłania przez 6 miesięcy po operacji za pomocą USG jamy brzusznej i, jeśli to konieczne, tomografii komputerowej jamy brzusznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bile spillage intraoperative
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .